维奈托克（威托克）可抑制BCL2，这是一种在病理上过表达的抗凋亡蛋白，对慢性淋巴细胞性白血病细胞的存活至关重要。我们评估了维奈托克联合利妥昔单抗治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的疗效。在这项随机，开放标签的3期临床试验中，我们随机分配389例患者接受维奈托克疗程，最长为2年（从第1天开始）周期1）前6个月加利妥昔单抗（维奈托克–利妥昔单抗组）或苯达莫司汀加利妥昔单抗6个月（苯达莫司汀–利妥昔单抗组）。
该试验设计不包括苯达莫司汀-利妥昔单抗组发生进展的患者转用维奈托克加利妥昔单抗。主要终点是研究者评估的无进展生存期。在中位随访期23.8个月后，威尼托克–利妥昔单抗组的研究者评估的无进展生存率明显更高（32例进展或死亡事件）。 比苯达莫司汀-利妥昔单抗组（195例患者有114例事件）；两年无进展生存率分别为84.9％和36.3％（进展或死亡的危险比为0.17； 95％的置信区间[CI]为0.11至0.25；通过分层对数秩检验，P <0.001 ）。在所有临床和生物学亚组（包括具有17p染色体缺失的患者亚组）中都保持了这种获益；
维奈托克组的17p染色体缺失患者的2年无进展生存率是81.5％，而苯达莫司汀组是27.8％（危险比，0.13；95％CI，0.05至0.29），以及没有染色体17p缺失者的2年率为85.9％比41.0％（危险比，0.19； 95％CI，0.12至0.32）。独立审查委员会评估了无进展生存期和其他次要疗效终点，证实了维奈托克加利妥昔单抗优于苯达莫司汀加利妥昔单抗的益处。 维奈托克组的3或4级嗜中性白血球减少症的发生率高于苯达莫司汀组，但维奈托克的3或4级发热性中性白细胞减少症和感染或侵袭的发生率低于苯达莫司汀。在复发或难治的慢性淋巴细胞性白血病患者中，威尼妥昔单抗联合利妥昔单抗治疗的3级或4级肿瘤溶解综合征的发生率为3.1％，与苯达莫司汀加利妥昔单抗相比，威尼妥昔单抗加利妥昔单抗的无进展生存率明显更高。抗凋亡蛋白BCL2是内在凋亡途径的关键调节剂，在慢性淋巴细胞性白血病细胞中组成性地过表达。
维奈托克是一种口服，高选择性，有效的BCL2抑制剂，与TP53无关，可作为重症患者的单药治疗诱导高应答率和良好应答质量预处理的慢性淋巴细胞白血病，包括具有17p染色体缺失等不良特征的患者。发现维奈托克与CD20抗体利妥昔单抗的组合是慢性淋巴细胞白血病治疗的既定组成部分，被发现能够克服微环境。诱导的对维奈托克的抗性；此外，已证明它与单用维奈托克单药疗法相比无毒性，并且有希望的疗效。这种组合还可以清除所有最小残留疾病的证据（每104个白细胞中有1个肿瘤细胞）。在长期MURANO试验中，我们在复发或难治性慢性淋巴细胞性白血病患者中比较了维奈托克联合利妥昔单抗与标准化学免疫疗法（苯达莫司汀联合利妥昔单抗）的比较。这是一项国际性，随机，开放标签的3期临床试验，是在符合协议指定的主要终点分析标准时进行的主要分析得出的结果。
每个参与机构的审查委员会都批准了该试验方案。该试验是根据赫尔辛基宣言和国际协调会议良好临床实践指南进行的。所有患者均提供了书面知情同意书。一个独立的数据监控委员会定期审查安全性数据，还审查计划中的中期分析的功效结果。一个独立的审查委员会（其成员不了解治疗组的分配）通过使用临床数据，影像学检查和骨髓活检对所有患者的疾病反应和疾病进展进行了评估。维奈托克在白血病中的作用效果还是非常不错，如果您有需要购买，可以联系下方微信，我们会提供购买。
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