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塞瑞替尼临床疗效和安全性

时间:2020-09-24 15:53 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  塞瑞替尼是一种口服高选择性和有效的ALK抑制剂。塞瑞替尼在体外和体内均抑制ALK的自磷酸化,ALK介导的下游信号蛋白的磷酸化以及ALK依赖性癌细胞的增殖。在全球的多中心研究中,证明了塞瑞替尼可以用于治疗先前未曾接受过全身治疗抗癌治疗(包括ALK抑制剂)的晚期ALK阳性NSCLC患者(新辅助治疗或辅助治疗除外)的疗效和安全性。

塞瑞替尼临床疗效和安全性

  总共376例患者以1:1的比例随机分组(按WHO的表现状态,既往的辅助/新辅助化疗以及筛查时是否存在脑转移进行分层),以接受塞瑞替尼(每天750 mg,禁食)或化疗(基于根据研究者的选择-培美曲塞[500 mg / m2]加顺铂[75 mg / m2]或卡铂[AUC 5-6],每21天给药一次)。完成了4个疗程的化疗(诱导)而无进展性疾病的患者随后每21天接受培美曲塞(500 mg / m2)作为单药维持治疗。一百八十九(189)例患者被随机分配至塞瑞替尼,一百八十七(187)例患者被随机分配至化疗。

  中位年龄为54岁(范围:22至81岁);78.5%的患者年龄小于65岁。共有57.4%的患者为女性。53.7%的研究人群为白种人,42.0%的亚洲人,1.6%的黑人和2.6%的其他种族。大多数患者患有腺癌(96.5%),从未吸烟或曾经吸烟(92.0%)。东部合作肿瘤小组(ECOG)在37.0%/ 56.4%/ 6.4%的患者中的状态为0/1/2,在基线时有脑转移的为32.2%。基线时有脑转移的患者中有59.5%的患者事先未接受过脑放疗。有症状的CNS(中枢神经系统)转移的神经系统不稳定或需要在筛查CNS症状前2周内增加类固醇剂量的患者被排除在研究之外。

  根据研究者的意见,在持续的临床获益的情况下,允许患者继续进行超出初始进展的分配研究治疗。由盲人独立审查委员会(BIRC)确认,根据RECIST定义的疾病进展,随机分配到化疗组的患者可以接受塞瑞替尼治疗。在化疗组中终止治疗的145例患者中,有一百零五(105)例患者接受了随后的ALK抑制剂作为第一抗肿瘤治疗。在这些患者中,有81名接受了塞瑞替尼。

  随访的中位时间为19.7个月。该研究达到了其主要目的,表明BIRC可以显着改善无进展生存期(PFS)。塞瑞替尼的PFS益处通过研究者评估并在各个亚组中一致,包括年龄,性别,种族,吸烟等级,ECOG表现状态和疾病负担。总体生存(OS)数据尚不成熟,有107例死亡,约占最终OS分析所需事件的42.3%。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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