对于晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，尼拉帕尼（ niraparib ）加帕博利珠单抗联合治疗是否提供任何临床变化或安全性益处。在 55 名女性（中位年龄，54 岁 [范围，32-90 岁]）的完整研究人群中，5 名患者确认完全缓解，5 名确认部分缓解，13 名疾病稳定，2...
2014 年 12 月 19 日，奥拉帕尼被美国 FDA 批准为胚系BRCA1/2突变患者的四线（及以上）疗法；瑞卡帕布于 2016 年 12 月 19 日被批准作为用于生殖系或体细胞BRCA1/2突变复发性疾病的三线疗法（及以上）。2019 年 6 月 24 日，尼拉帕尼( niraparib )被授予...
发生在至少5%患者中的3级或更大AE总结在通过对最后一次铂类疗法的反应。接受尼拉帕尼（ niraparib ）治疗的 PR 和 CR 患者中最常见的 3 级或更高 AE 分别是血小板减少症（25.6% 和 31.0%）、贫血（26.1% 和 23.5%）、中性粒细胞减少症（10.0% 和 12.3%）...
ENGOT-OV16/NOVA是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III 期研究，招募了复发性卵巢癌患者。在随机分配尼拉帕尼（ niraparib ）治疗之前，患者必须已完成至少两个先前疗程的含铂治疗。对于倒数第二次铂类化疗方案，患者必须患有铂类敏感疾病，定义为...
在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中，尼拉帕尼（ niraparib ）聚合酶抑制剂）的维持治疗延长了对铂敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期对他们最后一次基于铂的化疗的反应。该研究的目的是评估对最后一次铂类治疗有部分反应 (PR) 和完全反应 (CR) 的患者的临床...
尼拉帕尼（ niraparib ）联合帕博利珠单抗对铂类化疗耐药的卵巢癌患者或不适合接受铂类化疗再治疗的患者的临床活性和安全性如何？这项多中心、开放标签、单臂 1 和 2 期研究评估了尼拉帕尼和派姆单抗联合治疗在先前接受过治疗的晚期或转移性三阴性乳腺癌...
我们使用了标准的 6 加 6 剂量递增设计。给药开始于一个队列，起始剂量为 200 mg 口服尼拉帕尼（ niraparib ），每天一次，持续第 1 至 21 天，并在每个 21 天周期的第 1 天（剂量水平 1）接受 200mg 静脉注射派姆单抗。安全审查后，如果在第 1 周期剂量...
符合条件的患者按 2 : 1随机接受尼拉帕尼（ niraparib ）或安慰剂，使用由独立第三方运营的交互式网络响应系统生成的随机数，并使用块大小为 6 的置换块随机化。根据生殖系BRCA突变状态（阳性或阴性）、倒数第二次含铂治疗后的复发时间（6-12 个月或≥12...
本研究评估了尼拉帕尼（ niraparib ）（一种有效的聚（ADP-核糖）聚合酶 1/2 抑制剂）在铂敏感复发性卵巢癌患者中的维持治疗。使用聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂维持治疗可以延长铂敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）和无化疗间隔期（CFI...
为了了解药代动力学特征的差异，在从卵巢癌和乳腺癌异种移植模型收集的肿瘤、血浆和其他身体组织中评估了尼拉帕尼（ niraparib ）和奥拉帕尼的暴露情况。治疗剂量和时间表是根据每个模型中的 MTD 定义的，如先前报道的或在本研究中使用的模型中确定。在...
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