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Rucaparib是全球首个用于卵巢癌三线治疗的PARP抑制剂

时间:2018-11-01 15:16 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Clovis的Rucaparib是“全球第一个用于卵巢癌三线治疗的 PARP抑制剂”。该药最初属于Pfizer。与Merck类似,在经受几次临床失败后对PARP抑制剂失去耐心,并于2011年6月将Rucaparib独家授权给Clovis。

  经过Clovis五年半的努力,Rucaparib终于在2016年12月获FDA批准,用于gBRCA突变的卵巢癌的三线治疗。2018年4月,又获FDA批准用于卵巢癌的二线治疗:用于对铂基化疗有完全或部分反应的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。

Rucaparib

  PARP抑制剂Rucaparib与Olaparib的上市策略如出一辙:都先在四线或三线获批,再向市场更广阔的二线推进。不过,Rucaparib二线获批的时间比Niraparib和Olaparib都晚,从对比数据来看,临床也不占优势。

  除固体制剂外,Clovis还开发了该药的静脉注射剂,主要目标适应症为三阴乳腺癌的新辅助治疗。从2015年公布的II期临床结果来看,该药与顺铂联用后对乳腺癌的疗效及安全性与顺铂单用相比几乎没有改善(1年DFS“diseasefreesurvival rate”:82.7% VS 82.5%)。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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