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尼拉帕尼Niraparib获批的适应症与奥拉帕利Olaparib有哪些区别

时间:2018-11-01 15:13 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  相较于Olaparib,Niraparib一开始就以二线用药获批,这一点要比Olaparib幸运的多。但在卵巢癌一线治疗的研发进度上,2016年4月才启动III期临床的Niraparib,与2013年9月就已经启动III期临床试验,并在近期就已获得积极临床结果的Olaparib相比,进度着实慢了不少。

  此外,Niraparib在全球权益的交易方面也非常有意思,Niraparib最早属于Merck,从2008年9月开始,Merck拿着该化合物先后在卵巢癌、血液肿瘤、恶性淋巴瘤、胶质瘤及黑色素瘤等领域折腾了近4年。在对其失望之后,于2012年5月将该药独家授权给Tesaro。Tesaro拿到Niraparib后,分别在卵巢癌、乳腺癌、尤因肉瘤等领域开展了进一步研究。自2016年获得积极的III期临床数据之后,Tesaro开始在全球范围内转让Niraparib的区域性权益。

Niraparib

  在中国,再鼎于2017年7月向CFDA提交了Niraparib(ZL-2306)的IND申请,截至目前,已将ZL-2306在小细胞肺癌、二线卵巢癌、一线卵巢癌三个适应症的临床推向了III期,目前均处于招募中。全球范围内的适应症拓展方面,除卵巢癌外,Tesaro还同时开展了Niraparib在乳腺癌、肺癌的III期临床。这些领域能否“逆袭”,只能交给时间了。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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