评估丙肝病毒核心分析

　　本研究主要评价丙肝核Ag与丙肝RNA的相关性。我们采用雅培公司开发的丙肝核心抗原检测方法。　　

　　评估丙肝病毒核心分析，以确定其内在的分析性能特征和在临床管理丙肝病毒感染疑似患者的潜在效用。我们的数据显示，丙肝Ag核分析结果与丙肝RNA分析结果显示良好的相关性，尽管丙肝Ag核分析的敏感性和阴性预测值并没有我们预期的那么高。　　

　　近年来，开发了丙肝病毒核心Ag试验，用于监测抗病毒治疗和识别丙肝病毒活性感染。虽然这些测试相对简单和快速，但它们没有被广泛采用，这主要是由于丙肝核心银敏感性的缺点。最近开发的试验表明灵敏度有所提高，可作为一种替代或作为NAT丙肝测定的补充。丙肝核Ag自动检测结果与丙肝-rna病毒载量检测结果有良好的相关性，后者的优点是报告简单、快速。　　

　　在我们的研究中使用的试验的敏感性约为0.06pg/ml。以c11重组Ag为基础，丙肝coreAg实验的敏感性为3.00fmol/l(即0.06pg/ml)。　　

　　因此，这种分析(Architect丙肝核心抗原分析)比以前研究中使用的类似分析方法大约敏感16-25倍。此外，ROC曲线分析显示，以丙肝coreAg≥5.455fmol/l为截止值，与我们的结果具有完全相同的敏感性和特异性。这一发现接近制造商的临界值，但我们认为，这种微小的差异可能是由于阴性患者的数量较低。　　

　　先前的研究表明，血清或血浆中检测丙型肝炎病毒核心Ag的方法可以作为丙型肝炎病毒复制的间接标记，因为丙型肝炎病毒核心Ag与丙肝RNA水平之间具有良好的相关性。　　

　　我们的特异性和阳性预测值为100%，与其他研究的结果相似，没有假阳性结果。然而，我们的敏感性(86，5%)和阴性预测值(59.4%)略低于其他研究。这是由于我们的假阴性率较高。　　

　　Leary等证明丙肝核心Ag在患者血清中出现抗丙肝抗体之前就被检测到，这一现象可能导致窗口期缩短23天甚至更长。然而，由于我们进行了本研究anti-丙肝抗体阳性血清样品，我们没有任何样本结果丙肝病毒核心Ag-reactive和anti-丙肝抗体阴性，所以我们不能考虑是否丙肝病毒感染初期没有使用丙肝病毒核心抗体可以检测到Ag测定。　　

　　Koroglu等用152份血清样本比较丙肝RNA和丙肝coreAg，发现敏感性为96.9%，特异性为100%，阳性预测值为100%，阴性预测值为99.1%。此外，Kesli等对212份丙肝抗体阳性的血清样本进行了类似比较，发现敏感性为96.3%，特异性为100%，阳性预测值为100%，阴性预测值为89.7%。Park等6在282份血清样本中对丙肝RNA和丙肝coreAg进行了比较，得到了类似的结果；敏感度为90.2%，特异性为100%，阳性预测值为100%，阴性预测值为86，4%。　　

　　因此，所有在丙肝Ag试验中发现的阳性结果在丙肝RNA试验中也是阳性的。然而，丙肝核银试验的阴性结果与丙肝RNA试验的阴性结果不一致。因此，可以得出结论，丙肝病毒核心银化验的阳性结果可以报道为阳性。然而，当一个血清样本显示丙肝抗体阳性时，通过丙肝核心银化验发现的阴性结果也应该通过丙肝RNA化验确认。详情请扫码咨询：