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吉三代/丙通沙联合利巴韦林治疗的作用效果

时间:2020-10-19 14:26 来源:www.kangantu.com 作者:康安途海外就医

  关于吉三代的研究现在还是非常的多的,因为自上市以来都是非常受到广大人民的欢迎,效果上非常显著,在国内叫做丙通沙,主要成分由索非布韦和维帕他韦组合成的片剂,现在价格属于非常的昂贵,所以更加推荐购买便宜的版本也就是印度迈兰出版的仿制药,价格非常便宜实惠,才2000多人民币左右一盒,这个价格还是比较符合我们的购买,如果需要购买,可以添加下面的微信二维码。

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  这项研究已在每个参与机构的机构审查委员会或独立道德委员会批准下进行,并且符合赫尔辛基宣言,良好临床实践指南和当地法规要求。这项研究是由申办者(吉利德科学公司与主要研究者合作,根据方案设计和进行的。申办者收集数据,监测研究行为,并进行统计分析。一个独立的数据和安全监控委员会审查了研究进展。所有作者都有权访问数据,并对报告数据的完整性和完整性承担责任。手稿的初稿是由吉利德科学公司和主要研究人员聘用的专业作家编写的,并征求了所有作者的意见。所有的研究者都对研究方案的准确性进行了保证。

  在主要功效假设中,我们使用假定的自发性两边比较,比较了三个治疗组中假设自发率为1%的持续病毒学应答率使用调整的一样本二项式检验。我们确定,使用双面方法,每个治疗组中75名患者的入组将提供99%的功效,以检测持续病毒学应答率比假定的1%的自发率提高至少40个百分点。准确度为0.0167的精确二样本二项式检验。我们根据Clopper-Pearson方法计算了三个治疗组的持续病毒学应答率以及HCV基因型和亚组的点估计值和两侧95%的确切置信区间。该研究并非设计为检测治疗组之间持续病毒学应答率的显着差异。但是,我们对三个治疗组之间的持续病毒学应答率进行了事后成对比较,为此我们计算了点估计值,相应的98.3%的置信区间(而不是95%,这是由于三个成对的比较)和P值。我们还对从基线到治疗后第12周CPT和MELD得分的变化进行了预先指定的分析。

  对于基线得分小于15的患者和基线得分为15的患者,分别进行了MELD得分的变化分析。 15名或更多。在被筛查的438例患者中,有268例接受了随机分组,其中267例开始了治疗。一名接受了吉三代联合利巴韦林治疗的患者因不良事件而未开始治疗,所有分析均将其省略。患者的人口统计学和基线临床特征总体上很平衡。总体而言,60%的患者具有HCV基因型1a,18%基因型1b,4%基因型2,15%基因型3,3%基因型4和少于1%基因型6;没有患者具有基因型5。共有6%的患者是黑人,而55%的患者曾接受过HCV感染的治疗。

  基线CPT评分中位数为8,基线MELD基线中位数为10,肌酐清除率的中位数为每分钟84.7ml。大多数患者(95%)的基线MELD评分为15或更低。所有患者在筛查时均为CPT B级肝硬化,但27例(10%)在治疗基线时为CPT A级或CPT C级肝硬化,这反映了该人群CPT评分的动态变化。持续的病毒学应答率为83接受索非布韦–维帕他韦治疗12周的患者的百分比,接受索非布韦–维帕他韦联合利巴韦林的患者为94%。

  因此,所有三个治疗组均达到了预定的主要疗效终点,持续的病毒学应答率显着优于治疗后12周时假定的HCV清除自发率1%。事后分析未发现三个治疗组之间的持续病毒学应答率有任何显着差异。在HCV基因型1的患者中,接受索非布韦–维帕他韦疗程12周的患者的持续病毒学应答率为88%,对于那些接受HCV基因治疗的患者为96%接受索非布韦–维帕他韦联合利巴韦林治疗的患者,92%接受索非布韦–维帕他韦治疗24周的患者。在HCV基因型3的较小人群中,接受索非布韦–索非布韦联合利巴韦林的患者的持续病毒学应答率为85%,而仅接受索非布韦–维帕他韦的两组患者的持续病毒学应答率为50%。

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(责任编辑:康安途海外就医)

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