曲格列汀(trelagliptin)治疗的2型糖尿病患者的生活质量

　　二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂是 2 型糖尿病 (T2DM) 的既定治疗方法。本研究的目的是调查接受每周一次曲格列汀（trelagliptin）或每日 DPP-4 抑制剂治疗的初治 T2DM 患者在生活质量 (QOL) 和治疗满意度方面的差异。

　　方法：

　　在这项在日本进行的多中心、随机、开放标签、平行组、IV 期研究中，218 名患者随机接受每周一次 100 毫克曲格列汀或每日一次或两次 DPP-4 抑制剂治疗 12 周（NCT03014479；JapicCTI -173482）。分别使用糖尿病治疗相关 QOL (DTR-QOL) 问卷和糖尿病治疗满意度问卷 (DTSQ) 评估 QOL 和治疗满意度。主要终点是第 12 周 DTR-QOL 总分相对于基线的变化。次要终点包括对 DTR-QOL 和 DTSQ 成分的进一步分析。其他终点包括血糖控制、治疗依从性和安全性。

　　结果：

　　DTR-QOL 总分从基线到第 12 周变化的组间差异为 2.418（95% 置信区间 - 1.546, 6.382；P = 0.2305）。通过子量表和分层对 DTR-QOL 和 DTSQ 结果的分析通常显示，与每日 DPP-4 抑制剂相比，曲格列汀在数值上有所改善。QOL 和治疗满意度随着同时给药和研究药物给药频率的降低而提高。两组的治疗依从性 > 97%。曲格列汀对血糖控制的作用与每日使用 DPP-4 抑制剂时观察到的作用相似。曲格列汀和每日 DPP-4 抑制剂具有良好的耐受性，并显示出相似的安全性。

　　结论：

　　与每日 DPP-4 抑制剂相比，每周一次 100 毫克曲格列汀（trelagliptin）给药 12 周后，生活质量和治疗满意度在数值上但没有统计学上的改善更大。每周或每天进行一次 DPP-4 抑制剂治疗的决定可能取决于患者的偏好和医生的治疗政策。

　　这项研究的结果表明，曲格列汀（trelagliptin）在改善初治 T2DM 患者的 QOL 和治疗满意度方面与每日 DPP-4 抑制剂一样有效。从基线到第 12 周（研究结束）的 DTR-QOL 总分的 LSM 变化以及个体因素（低血糖除外）和分层评分中，观察到曲格列汀与每日 DPP-4 抑制剂相比，在数值上有更大的改善为 DTR-QOL。然而，对于从基线到第 12 周的 LSM 变化的任何比较，在两个治疗组之间没有观察到统计学上的显着差异。在每个评估点，曲格列汀组的 DTSQ 总分改善在数值上也大于每日 DPP-4 抑制剂组以及在研究结束时；然而，再次，

　　一项针对 49 名日本 T2DM 患者的研究，这些患者每天接受 DPP-4 抑制剂治疗 3 个月，然后继续每日治疗或改用曲格列汀 12 周，发现曲格列汀与每日 DPP 相比，DTR-QOL 总分的变化显着改善-4 抑制剂治疗，子量表分析还显示，与每日 DPP-4 抑制剂治疗相比，曲格列汀在领域 1（社交活动/个人活动负担）和领域 2（对治疗的焦虑和不满）中发生了显着更大的变化。与本研究类似，组间 DTSQ 总分的变化无显着差异。本研究的结果与上述研究在 DTR-QOL 结果方面形成对比的一个潜在原因是本研究中的患者未接受过治疗，因此没有以前的治疗方案进行比较，而上述研究中的患者已经每天服用 DPP-4 抑制剂 3 个月，这使他们能够充分体验每日和每周的方案。另一项针对 80 名日本 T2DM 患者的研究发现，从每天改为每周使用 DPP-4 抑制剂对 DTSQ 总分没有影响。然而，据报道，初治患者的 DTSQ 总分较基线发生了显着变化。上述研究的结果表明，每天使用 DPP-4 抑制剂治疗从基线增加了治疗满意度，并减少了每天和每周一次 DPP-4 抑制剂之间满意度的潜在差异。

　　有证据表明，尽管给药频率较低，但曲格列汀（trelagliptin）在降低 HbA1c 水平和其他血糖控制标志物方面的功效与每日 DPP-4 抑制剂相当。在一项对 243 名日本 T2DM 患者进行的 III 期随机双盲研究中发现，曲格列汀不劣于每日一次的 DPP-4 抑制剂阿格列汀，曲格列汀和阿格列汀接受者均显示 HbA1c 显着降低与治疗结束时的安慰剂相比。一项对 14 名使用西格列汀血糖控制稳定并改用曲格列汀的日本 T2DM 患者的研究表明，改用曲格列汀后，血糖水平要么保持不变，要么降低，表明改用曲格列汀的患者不会出现血糖控制恶化。这些和其他研究的结果支持本研究的结果，该研究表明曲格列汀在改善血糖控制参数方面与每日 DPP-4 抑制剂治疗一样有效。

　　在 12 周的治疗中，与接受每日 DPP-4 抑制剂治疗的患者相比，接受每周一次曲格列汀 100 mg 治疗的初治 T2DM 患者在 QOL 和治疗满意度方面的改善在数值上更大，但在统计学上没有更大的改善。与每日 DPP-4 抑制剂相比，曲格列汀（trelagliptin）在血糖控制方面的治疗效果相似，安全性也是如此。在疗效和安全性没有差异的情况下，每周或每天一次 DPP-4 抑制剂治疗的决定可能取决于患者的偏好和医生的治疗政策。微信扫描下方二维码了解更多：