背景：依维莫司加依西美坦被批准用于治疗非甾体类芳香化酶抑制剂进展后的激素受体阳性转移性乳腺癌(MBC)。依维莫司在其他乳腺癌表型和与其他药物联合使用中的作用不太明确。
目的：我们进行了系统评价和荟萃分析，以评估在MBC的标准护理(SoC)中加入依维莫司的疗效和安全性，而不管肿瘤表型和治疗类型如何。
方法：在电子数据库PubMed和EMBASE中搜索符合条件的随机试验。无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的汇总风险比(HR)以及客观缓解率、疾病控制率(DCR)和3级或更高毒性的汇总风险比(RR)和优势比为元-分析。亚组分析比较了肿瘤表型的生存结果。
结果：分析了来自八项试验的2826名患者的数据。将依维莫司加入SoC后，疾病进展的风险降低了29%（HR0.71；95%置信区间[CI]0.56-0.90）。这并没有转化为OS益处（HR0.95；95%CI0.80-1.13）。此外，依维莫司改善了DCR（RR0.82；95%CI0.68-0.98），但增加了发生3级或更高毒性的风险。对于激素受体阳性(+)/人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(-)疾病患者，PFS获益更为突出。对于HER2(+)亚组，PFS获益仅限于患有激素受体(-)疾病的患者。
结论：依维莫司/飞尼妥可降低激素受体(+)MBC疾病进展的风险。对于HER2(+)疾病患者，激素受体(-)疾病患者的获益有限。鉴于新药在MBC中的批准和使用，需要临床试验和真实世界数据来确认依维莫司的益处并确定在这种情况下采用的最佳治疗顺序策略。详情请扫码咨询：
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