目的：已观察到心脏功能障碍，特别是QT间期延长，酪氨酸激酶抑制剂已被批准用于治疗慢性粒细胞白血病。本研究检查了ponatinib对参加1期试验的难治性血液系统恶性肿瘤患者心脏复极的影响。
方法：在6个时间点以3个剂量水平（30、45和60mg）收集心电图(ECG)。测量了包括QTc间期在内的心电图参数，并进行了11项形态学分析。使用时间点和时间平均方法进行心电图参数的集中趋势分析。所有具有至少2个基线ECG和1个治疗中ECG的患者都包括在分析中。具有配对ECG和血浆样本的患者包括在药代动力学/药效学分析中，以检查Ponatinib血浆浓度与QT间期基线变化之间的关系。
结果：39名30、45和60毫克剂量水平的患者被纳入集中趋势和形态学分析。对心脏复极没有显着影响，如30-、45-和60-mg剂量水平的非临床显着平均QTcF变化从基线分别为-10.9、-3.6和-5.0ms所证明。形态学分析显示2例心房颤动和2例T波倒置。75名患者被纳入所有剂量水平的药代动力学/药效学分析。QTcF与血浆ponatinib浓度的关系斜率不是正的(-0.0171)，表明没有暴露-效应关系。
结论：普纳替尼Ponatinib与难治性血液系统恶性肿瘤患者QTc延长的低风险相关。详情请扫码咨询：
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