背景：III期MDS-005研究在红细胞输血依赖(RBC-TD)患者中比较了来那度胺与安慰剂的比较，这些患者患有低风险的非del(5q)骨髓增生异常综合征(MDS)，不适合使用红细胞生成刺激剂/治疗无效/难治性。与安慰剂相比，接受来那度胺治疗的患者更有可能在≥8周（26.9%对2.5%；P<.001）和血红蛋白增加≥1.5g/dL（19.4%对2.5%）时实现输血独立性(TI)。
患者和方法：患者按2:1随机分配至口服来那度胺10mg每日一次或安慰剂每日一次（均以28天为周期）。肌酐清除率40至60mL/min的患者每天服用5mg来那度胺。健康相关生活质量(HRQoL)是预定义的次要终点，在基线、第12周、第24周以及此后每12周使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心30问卷进行评估，并在停产时。
结果：在第24周，在所有5个预选问卷量表（疲劳、呼吸困难、整体生活质量、身体功能和情绪功能）中，来那度胺与安慰剂相比与获益相关。调整基线分数后，只有情绪功能显着（P=.047）。对于在第24周后继续使用来那度胺的患者，观察到相对于基线的进一步改善。在事后分析中，达到TI≥8周与所有量表的显着改善相关（P<.01）；血红蛋白水平的增加与第24周时所有量表的显着改善相关，情绪功能除外（P<.05）。
结论：来那度胺不会对RBC-TD低危非del(5q)MDS患者的HRQoL产生不利影响，并且对来那度胺Lenalidomide的反应与HRQoL的显着改善相关。详情请扫码咨询：
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