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瑞戈非尼Regorafenib单药治疗化疗难治性、晚期和转移性胆道腺癌的试验

时间:2021-07-20 13:46 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  背景:胆道癌是罕见的侵袭性肿瘤。大多数患者在诊断时出现晚期/不可切除或转移性疾病,并且没有二线方案显示出临床益处。这是一项2期研究,评估瑞戈非尼Regorafenib在接受标准治疗后患有晚期/不可切除或转移性疾病的患者中的疗效和安全性。  

Regorafenib,瑞戈非尼

  方法:在这项单臂研究中,至少1线全身化疗失败的晚期/不可切除或转移性胆道癌患者每天接受一次瑞戈非尼Regorafenib治疗,计划为28天21天/7天停药。循环。患者最初接受标准的160毫克剂量。在对前3名患者进行毒性评估后,按照预先计划,后续患者的剂量降至120mg。主要终点是无进展生存期(PFS)。次要目标包括总生存期(OS)、客观反应率和疾病控制率。  

  结果:43名患者接受了至少1剂瑞戈非尼Regorafenib治疗,34名接受至少1个治疗周期的患者可评估肿瘤反应。中位PFS为15.6周(90%置信区间,12.9-24.7周),中位OS为31.8周(90%置信区间,13.3-74.3周),12个月生存率为40%,18个月生存率为32%个月。  

  5名患者(11%)获得部分缓解,19名患者病情稳定(44%),疾病控制率为56%。毒性特征符合预期,40%的患者报告了3级和4级不良事件。最常见的毒性是低磷血症(40%)、高胆红素血症(26%)、高血压(23%)和手足皮肤反应(7%)。  

  结论:目前的结果表明瑞戈非尼Regorafenib在化疗难治性晚期/转移性胆道癌患者中具有良好的疗效,值得进一步研究以证实其临床疗效。晚期和转移性胆道癌患者对有效疗法的需求明显未得到满足。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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