在目前的概念验证第2期研究中，达克替尼（多泽润）具有抗转移性PSCC的临床活性。尽管ORR低于使用新辅助化疗所报道的ORR，但应注意的是，我们的研究纳入了PSCC一般较晚期的混合患者人群，包括远处转移的患者。因此，只有两项与本研究设计相近的前瞻性2期研究可以进行研究之间的比较：第一项是英国癌症研究（CRUK）/ 09/001试验，评估采用TPF化疗，并报告了26例患者的ORR 38.5％。由EORTC赞助的第二项研究评估了顺铂和伊立替康二联体，在26例患者中获得了总30.8％的ORR。因此，上述方案的ORR与达可替尼的ORR一致。
此外，如果我们观察达克替尼在局部晚期（仅淋巴结）疾病患者中获得的结果，则PFS和OS估计值的确接近于最活跃的联合治疗方案（包括TIP，TPF和其他几种方案）获得的结果。有趣的是，使用TIP化疗获得的中位OS为17个月，在我们目前的研究中，在20例局部淋巴结受累患者中，中位OS为20个月。显然，这种比较有很大的局限性，这主要归因于研究中样本量小和患者异质性。此外，本研究的随访时间比TIP研究中报道的随访时间短（19.8 vs 34个月），后者包括非高加索族裔患者，这些患者可能无法与通常参加欧洲研究的男性完全媲美。
当然，Her-Uro-01研究中包括的局部晚期患者人群具有明显的不良预后特征：实际上，过去有11位患者（39.3％）过去曾接受过彻底的LND，因此非常接近内脏转移耐心。此外，有14例（50％）表现为盆腔淋巴结受累，而17例（60.7％）表现为双侧腹股沟腹股沟淋巴结程度。3％）过去已经接受过彻底的LND，因此非常接近内脏转移患者。此外，有14例（50％）表现为盆腔淋巴结受累，而17例（60.7％）表现为双侧腹股沟腹股沟淋巴结程度。3％）过去已经接受过彻底的LND，因此非常接近内脏转移患者。此外，有14例（50％）表现为盆腔淋巴结受累，而17例（60.7％）表现为双侧腹股沟腹股沟淋巴结程度。
应用意向治疗分析。17名患者（60.7％）的目标病灶较基线减少，包括一项完全缓解（3.6％）和八项部分缓解（28.6％）：ORR为32.1％ 。此外，有13名患者（46.4％）病情稳定，有6名患者进行性疾病（21.4％）。纳入一例皮肤结节病稳定的病例，并将其纳入意向治疗分析中，另一例经临床证实的疾病进展。18名患者（72％）有PET部分反应。超过20％ORR目标的贝叶斯后验概率为92.3％。中位（四分位间距[IQR]）随访时间为19.8（6.3-25.7）个月。12个月的PFS概率为26.2％（95％CI 13.2-51.9％），并且平均（IQR）PFS持续时间为4.1（3.1-没有达到）个月。
12个月OS的机率是54.9％（95％CI 36.4–82.8％），中位（IQR）OS持续时间是13.7（9.9-未达到）月。也显示了根据疾病扩展的患者亚组的结果。光盘;值得注意的是，局部晚期疾病患者的中位OS为20个月（未达到95％CI 11.1）。单变量分析未显示与ORR或PFS和OS有任何统计学上的显着相关性。在中位（IQR）药物暴露中位数为2.2（1.9-2.9）个月后，有19位患者（67.8％）发生了与治疗有关的AEs，仅3例由3级皮肤毒性引起。
达克替尼停药后给予治疗。共有18例患者接受了淋巴结清扫术，但均未达到病理完全缓解，但在1例中，> 90％的残留组织中发现了纤维化和坏死。在病理学上，将4例PET阳性，盆腔淋巴结肿大的患者转移到腹股沟淋巴结受累。只有一名患者接受了辅助化疗，而有12名患者在复发时进行了化疗。其中，仅获得了部分反应。现在达克替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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