Fda批准卡马替尼captatinib用于具有特定突变的患者

　　FDA已批准将抗癌药物卡马替尼（captatinib）加速批准用于治疗具有MET外显子14突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人。由诺华公司开发，它将以Tabrecta的商品名销售。不论先前的治疗类型如何，口服MET抑制剂均已批准用于既往未接受治疗的患者，因此也被批准用于一线患者以及既往治疗的患者。

　　由诺华公司开发，它将以Tabrecta品牌销售。该药物也称为INC280，于2009年被Incyte许可给诺华公司，去年9月，FDA授予该药物突破性地位，作为转移性NSCLC患者的一线治疗药物。 METex14突变。

　　卡马替尼是一种有效且选择性的口服MET抑制剂，将是第一个专门针对这种突变的疗法。METex14存在于大约3-4％的新转移NSCLC病例中，在美国每年大约有4,000-5,000例患者。

　　同时，FDA还批准了罗氏（Roche）的CDx FoundationOne作为诊断文本，可与该药物搭配使用，以帮助鉴定肿瘤组织中METex14导致的突变。

　　MET（间充质上皮转化因子）：原癌基因。最近的研究得出结论，cMET基因是致癌驱动因子。所讨论的突变是MET外显子14的突变，其导致受体蛋白降解降低和致癌活性增加。仅在其他癌症致癌因素中，在3-4％的腺癌中发现了这一点，主要发生在不一定非吸烟者的老年人中，而在20％至30％的肉瘤样癌中所占比例很高。

　　此外，MET失调影响高达26％的非小细胞肺癌（NSCLC），这些非小细胞肺癌在用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后产生了耐药性。此设置是进一步研究的主题，而不是诺华获得的快速通道的一部分。关键性

　　该药物的Fda注册得到了II期GEOMETRY mono-1期研究结果的支持，在该研究中，每天两次给予卡马替尼的确证总有效率为68％，且持续时间长在未经治疗的患者中，有12.6个月的患者接受治疗，而在先前接受过治疗的患者中，ORR为41％，反应时间为9.7个月。常见的与治疗相关的不良事件为周围水肿，恶心，疲劳，呕吐，呼吸困难和食欲下降。现在卡马替尼的效果还是非常不错，更多详情可咨询下方微信。