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艾曲波帕/艾曲泊帕对丙肝患者也可以使用的临床试验研究

时间:2021-01-14 15:07 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  血小板生成素受体激动剂被证明是用于血小板减少症患者慢性感染丙型肝炎病毒是非常有用的:的血小板数量的增加允许起始和经典的抗病毒治疗的延续,其中以获得在许多的持续病毒学应答的机会他们。血小板数量的增加有时可以进行肝脏活检或其他侵入性手术(包括手术)。艾曲波帕(艾曲泊帕)以剂量反应的方式增加血小板的数量。在许多临床试验中,它达到了血小板数(≥50000 / mm3)的目标。甚至包括在1966年1月至2010年3月之间发表的文章的Cochrane评论都证实,艾曲波帕在增加血小板数量方面优于palcebo。一项引人注目的研究提到了其对丙型肝炎病毒感染引起的肝硬化患者血小板减少症的治疗。

艾曲波帕

  于2012年10月之前对艾曲波帕治疗慢性肝病患者的临床和临床前研究进行的综述表明,这种血小板生成素受体类似物增加了对慢性C型肝炎患者进行经典抗病毒治疗后持续的病毒学应答次数,并降低了对必须进行侵入性手术的人的输血要求。

  第3阶段随机对照试验ENABLE-1和ENABLE-2研究了艾曲波帕对慢性丙型肝炎和血小板减少症(低于75000 / mm3)≤9 wk的患者的启动和维持抗病毒治疗的有效性。接受艾曲波帕治疗的患者更频繁地获得≥50000/ mm3的血小板,这一事实使他们可以接受更高剂量的聚乙二醇化干扰素治疗。与安慰剂相比,在每天接受25-100 mg剂量的艾曲波帕治疗的患者中,持续的病毒学应答更为频繁。

  与安慰剂组相比,接受艾曲波帕治疗的患者发生肝失代偿的比例更高(10%vs5%)。在接受ENABLE-2研究的艾曲波帕治疗组中,血栓栓塞并发症的发生率更高。在第2阶段的研究中,可以开始接受聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗慢性丙型肝炎,并在接受艾曲波帕30 mg / d的患者中有36%,以艾曲波帕50治疗的患者中有53%持续治疗12周mg / d,每天接受艾曲波帕75 mg的患者为65%,而接受安慰剂的患者仅为6%。

  丙型肝炎病毒引起的肝硬化患者经常有血小板减少症。在一项临床试验中,将其中74名血小板数量在20000 / mm3和70000 / mm3之间的患者随机分配为接受艾曲波帕或安慰剂治疗。分别接受30 mg / d,50 mg / d和75 mg / d治疗的患者中,分别有75%,79%和95%的血小板数量超过100000 / mm3在第4周时。安慰剂组中没有患者有这样的血小板生长。这样就可以开始使用聚乙二醇化干扰素和利巴韦林进行治疗,并且在相当大比例的患者中,完成了建议的12周治疗。在最后一个时期,血小板数量减少(可能是由于聚乙二醇化干扰素引起的),但仍保持在基线水平以上。

  丙型肝炎病毒感染导致的慢性肝病患者也可能发生免疫性血小板减少性紫癜(ITP)。由于可能的治疗并发症,这种疾病的组合似乎引起了特殊的问题。最近公布了这样的一例78岁的肝硬化,ITP和鼻出血的女性病例。由于泼尼松龙(每天0.5 mg / kg)的效率低下,她接受了艾曲波帕(12.5 mg / d),这使血小板数量增加,但在治疗54天后出现门静脉血栓形成。停服艾曲波帕后,在抗凝血酶III治疗下,她出现了深静脉和肺动脉血栓形成

  患有慢性肝病的血小板减少症患者在艾曲波帕治疗下更容易发生血栓形成并发症,即使其剂量低于ITP中使用的剂量。如果血小板数量增加超过200000 / mm3,则对于必须接受侵入性治疗的慢性肝病患者,血栓形成风险尤为重要。即使在患有慢性肝病的血友病患者中,建议使用艾曲波帕的治疗也必须从缓慢剂量(25 mg / d)开始,然后进行修正,以使血小板数量保持在50000-100000 / mm3之间,由于他们在艾曲波帕下也有血栓形成风险。

  一名因慢性肾脏病而被纳入慢性血液透析计划的老年患者,经血小板输注和包括艾曲波帕在内的多种药物治疗严重血小板减少症,持续6周,但无治疗答案。罗米司亭允许以每周5μg/ kg的剂量使血小板数量正常化,然后减少到一半。也有相反的情况:患者对罗米司亭没有反应,但对艾曲波帕有所反应,因此,如果对一种促发素受体类似物的反应不足,则建议对另一种进行测试。微信扫描下方二维码了解更多:

艾曲波帕


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(责任编辑:康安途海外就医)

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