在5年期间,共有459名淋巴癌患者接受了依鲁替尼治疗。其中,81例患者在依鲁替尼启动后临床随访时间小于30天。剩下的378患者中分析,潜在的癌症在165年慢性淋巴细胞白血病(44%)、制程61年(16%)、弥漫型大b细胞淋巴瘤在52例(13%),和WM34(9%)。他们的平均年龄是66岁(范围、19-95岁),和246名患者(66%)是男性。
最常见的每日依鲁替尼剂量是250例患者420毫克(66%)和86例患者560毫克(23%)。依鲁替尼治疗的平均持续时间为413天(范围为3-1631天)。大多数患者(84%)接受依鲁替尼作为单一治疗。在那些同时接受依鲁替尼治疗的患者中,最常见的是利妥昔单抗(18例),R-ICE(利妥昔单抗联合异环磷酰胺、卡铂和依托泊苷)(13例),R-CHOP(利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松)(5例)和nivolumab(10例)。
先前治疗方案的中位数为2个(范围0-10)。71名患者(19%)接受了依鲁替尼作为一线治疗,其余患者(307名;81%)依鲁替尼前接受≥1个治疗方案。37名患者(10%)在服用皮质类固醇的同时服用依鲁替尼。将近四分之三的人在依鲁替尼之前接受了利妥昔单抗。37人(10%)以前接受氟达拉滨,5人在接受依鲁替尼前2年内接受。2名患者以前接受过阿仑单抗,均在接受依鲁替尼一年前接受。
36名患者(10%)曾接受过自体造血干细胞移植,10名患者(3%)曾接受过异基因造血干细胞移植。12名患者(3%)有嗜中性粒细胞减少的记录,28名患者(7%)在依鲁替尼治疗过程中不止一次有淋巴细胞减少的记录。
与CLL患者相比,非霍奇金淋巴瘤患者平均每日接受较高剂量的依鲁替尼,并且更常联合使用依鲁替尼和其他药物。他们更有可能在依鲁替尼之前接受其他方案、利妥昔单抗和自体HSCT。他们以前接受氟达拉滨治疗的可能性较小。
严重的感染
严重感染43例(11.4%)。31例患者在依鲁替尼治疗期间出现感染,12例患者在停止治疗后30天内出现感染。从依鲁替尼开始到感染发生的中位时间为136天(范围8-1082天),84%的感染发生在依鲁替尼治疗的第一年。6名患者(1.6%)死于感染的进展。
43例患者中,真菌感染16例(37.2%),包括证实或可能的侵袭性曲霉菌病8例,PJP3例,同时可能的IA和PJP1例,肺部隐球菌感染3例,白色C.血液感染1例。在8例曲霉病中,2例累及脑及肺,1例累及胸膜;其余病例局限于肺部。这些患者中没有人曾经接受过HSCT。其中1人在依鲁替尼启动前2年接受氟达拉滨和阿仑单抗治疗。其中1例发生IFI的患者接受了氟康唑预防,3例在服用依鲁替尼的同时接受了一段时间的PJP预防。在发生IFI时,没有患者接受预防性治疗。
23例患者(53.5%)发生细菌感染,其中金黄色葡萄球菌是最常见的细菌病原体。细菌感染中肺部或胸膜腔感染10例,血流感染7例。
其余4例患者(9.3%)出现病毒感染,包括3例呼吸道病毒引起的肺炎和1例乙肝病毒再激活。
在单因素分析中,与发展严重感染相关的危险因素包括接受过≥3种抗肿瘤方案和在使用依鲁替尼(伊布替尼)期间任何时间出现中性粒细胞减少。在多变量分析中,这两个因素仍然具有统计学意义。每日依鲁替尼剂量与感染风险无关,累积依鲁替尼剂量(感染和未感染患者分别为164953和191775mg;P=.24)。
在单因素分析中,IFIs与依鲁替尼治疗期间任何时间接受皮质类固醇,以及接受过≥3种抗肿瘤方案相关。71例患者接受了依鲁替尼作为一线治疗;其中7例(10%)发生严重感染,其中3例(4.2%)发生IFI。依鲁替尼在老挝东盟卖的贵吗?详情请扫码咨询:
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