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塞瑞替尼是治什么的药

时间:2020-09-25 15:14 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2017年5月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞瑞替尼的常规肿瘤转移性非小细胞肺癌(NSCLC)变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性患者由FDA批准的测试检测到。2014年4月,根据一项由盲人独立审核委员会(BIRC)评估的163名患者的总缓解率(ORR)为44%,塞瑞替尼获得了疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性NSCLC患者的加速批准在单臂试验中。

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  当前的批准基于ASCEND-4的数据,该数据是针对未经治疗的ALK阳性NSCLC患者进行的随机,多中心,开放标签,主动对照试验。ASCEND-4将376名患者(1:1)随机分配,每天口服一次塞瑞替尼(n = 189)750 mg,直至疾病进展或铂金属培美曲塞双线化疗(n = 187)。化疗组的患者在每个21天周期的第1天接受培美曲塞(500 mg / m2)或顺铂(75 mg / m2)或卡铂(AUC 5-6)的治疗,最多4个周期,然后进行培美曲塞维持治疗。

  通过BIRC评估,ASCEND-4证明了无进展生存期(PFS)的改善。塞瑞替尼组的估计中位PFS为16.6个月,化疗组为8.1个月。在塞瑞替尼和化疗组中,确认的ORR分别为73%和27%。在塞瑞替尼和化疗组中,估计中位反应持续时间分别为23.9个月和11.1个月。总体生存数据不成熟。

  在基线脑部扫描中具有可测量的中枢神经系统(CNS)病变的患者中,经BIRC神经放射医师评估的确诊的颅内总反应率(OIRR)塞瑞替尼组和化疗组分别是57%和22%。中枢神经系统反应持续时间为16.6个月(95%CI:8.1,NE),在塞瑞替尼中不可估计(95%CI:1.5,NE)和化学疗法武器。

  常见的不良反应(在ASCEND-4中至少有25%接受塞瑞替尼治疗的患者中发生)是腹泻,恶心,呕吐,疲劳,腹痛,食欲下降和咳嗽。接受塞瑞替尼治疗的患者中有38%发生了严重的不良反应。导致塞瑞替尼停用的不良反应发生率为12%。导致塞瑞替尼停药的不良反应在1%或更多的患者中是肌酐增加,淀粉酶增加和脂肪酶增加。

  在接受塞瑞替尼治疗的患者中,有77%的患者因不良反应而导致剂量中断,而在66%的患者中需要减少剂量。推荐的塞瑞替尼剂量为每天750 mg,每天一次,应在餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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