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无论疾病的阶段尼达尼布都是有效的

时间:2020-09-23 09:53 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  无论疾病的阶段尼达尼布都是有效的。预先确定和事后的子群分析INPULSIS试验测试基线FVC%的效果预测的有效性尼达尼布(FVC%≤70vs>70,预测≤80vs>80和≤90%和>90)和下滑的年增长率FVC相似尼达尼布接受者,无论FVC缺陷。提示尼达尼布治疗不仅可用于轻至中度肺功能损害的患者,也可用于肺容量较保留的患者(FVC>90%)。此外,对两项肺搏试验的后组亚组分析显示,尼达尼布在基线时减缓了疾病进展,与肺气肿的存在无关。因此,尼达尼布对广泛的患者都是有效的。

无论疾病的阶段尼达尼布都是有效的

  无论疾病的阶段尼达尼布都是有效的,尼达尼布对严重肺功能损害(FVC≤50%)患者的疗效,作为TOMORROW和INPULSIS试验的纳入标准之一,是FVC%预测>50%。相比之下,在INPULSIS-on试验中,肺搏试验中FVC下降到≤50%的患者可以继续使用尼达尼布治疗,并通过评估尼达尼布对晚期疾病的疗效。24例基线FVC≤50%的患者的FVC在48周内绝对下降。

  FVC相似的绝对下降严重损害患者的呼吸功能和轻度到中度损伤患者的呼吸功能(绝对意味着(平均数标准误差(SEM)))改变FVC,−62.3毫升(63.13)与−87.9毫升(10.0),患者的基线预测FVC≤50%和>50%。本研究的局限性包括开放标签扩展设计可能带来的人群偏倚,以及FVC≤50%亚组的参与者人数较少。然而,这些是首次显示抗纤维化药物对基线FVC≤50%[14]的IPF患者有益的结果。这表明,肺功能严重受损的患者也可能受益于尼达尼布的治疗。

  尼达尼布的疗效也在真实的临床环境中得到了证实。在尼达尼布在德国批准和上市之前,不符合吡非尼酮治疗条件的IPF患者可以纳入尼达尼布的同情使用计划。与脉搏灌注试验的参与者相比,该项目的患者年龄更大[年龄,平均(SEM);71(8)年与66.8(8.0)年相比,基线植被覆盖度较低[预测植被覆盖度%,平均(SEM)];64(17%)vs79.6%(17.8%),且IPF诊断时间较长(诊断后时间,平均(SEM);5.8(2.4)比1.6(1.3)岁。在纳入研究的前6个月内,患者的FVC平均下降了-7.4%。与TOMORROW和INPULSIS试验的数据一致,尼达尼布减轻了大多数患者的疾病进展。尼达尼布治疗6个月后,63%的患者(n=30/48)的FVC较基线下降小于5%,因此被认为是[15]稳定性疾病。

  该研究的作者注意到尼达尼布治疗稳定了62%(n=13/21)的患者的疾病进展,这些患者在前6个月对吡非尼酮没有反应。在这些患者中,尼达尼布治疗前6个月的平均(SEM)FVC变化为-17.3%(6%)。

  无论疾病的阶段尼达尼布都是有效的,尼达尼布治疗6个月后,反应者的平均(SEM)FVC变化为2%(1.8%)。在其余患者(n=8/21)中,IPF继续进展[FVC%变化,平均值(SEM),尼达尼布治疗前为-15.7%(4%),而治疗后为-18%(11%)]。虽然还需要进一步的研究,但这些观察表明,对于不适合吡非尼酮治疗或对吡非尼酮治疗无反应的患者,尼达尼布可能是一种有效的治疗选择。尼达尼布一盒多少钱?老挝东盟的有两种规格的,价格便宜。详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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