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赛可瑞的疗效数据

时间:2020-08-27 16:49 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  赛可瑞是ALK,C-MET /肝细胞生长因子受体的一种口服活性的小分子抑制剂(HGFR)激酶和ROS1受体酪氨酸激酶。自2011年8月,赛可瑞已被批准用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。赛可瑞在I期剂量递增试验中达到的最大剂量为每天两次250 mg,因此被选择用于82例晚期ALK阳性NSCLC患者的扩大队列。在82例患者中,有46例证实了部分缓解(PR),1例证实了完全缓解(CR),令人印象深刻的总体缓解(OR)为57%。估计的无进展生存期(PFS)为72%。

赛可瑞的疗效数据

  这些结果在最新报告中得到支持,其中143例患者中的87例OR为60.8%,包括3例CR和84例PR。PFS中位数为9.7个月,估计6和12个月的总生存率分别为87.9%和74.8%。常见的赛可瑞相关不良事件为1级或2级,包括视觉影响,恶心,呕吐,便秘,腹泻和周围性水肿。常见的3级和4级不良事件是中性粒细胞减少症(n = 9),丙氨酸转氨酶升高(n = 6),低磷血症(n = 6)和淋巴细胞减少症(n = 6)。

  PROFILE 1005是一项全球性,多中心,开放标签,单臂第2期研究,评估了赛可瑞(每3周口服250 mg口服苯丙酸)对晚期ALK阳性NSCLC患者的安全性和疗效,这些患者在经过一个多周期的化疗后进展。在评估的255位患者的肿瘤反应中,ORR为53%,在12周时的疾病控制率为85%。PFS中位数为8.5个月,中位缓解时间为43周。

  PROFILE 1007是一项将赛可瑞与标准化学疗法(预先甲氨蝶呤或多西他赛)进行比较的3期研究,该研究在347例先前接受过一线铂类化学疗法治疗的患者中进行了更新。赛可瑞组(n = 173)的中位PFS为7.7个月,而化疗组为3.0(n = 174),赛可瑞与化疗的危险比为0.49(95%CI:0.37-0.67);p <0.001)。

  赛可瑞的ORR为65%,而化学疗法为20%。目前,另一项3期研究PROFILE 1014正在评估赛可瑞与化疗对晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效,作为一线治疗。在ASCO 2014年年会的最新更新中,对343名未经治疗的晚期非鳞状ALK阳性NSCLC患者用赛可瑞250 mg PO BID(n = 172)或PPC(培美曲塞500 mg / m2 +顺铂75 mg)治疗/米2或卡铂AUC 5–6;所有IV q3w≤6个周期;n = 171)。

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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