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塞瑞替尼是ALK阳性患者的新选择

时间:2020-08-27 15:18 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  塞瑞替尼于2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,是可用于肿瘤为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗方法。一项开放标签,活动可控制的,跨国的,随机的临床试验证明,与ALK阳性转移性NSCLC化疗相比,克唑替尼具有更长的无进展生存期。在该试验中,在克唑替尼接受者中常见的不良反应是视觉障碍,恶心,腹泻,呕吐,便秘,浮肿,转氨酶升高和疲劳。

塞瑞替尼是ALK阳性患者的新选择

  2014年4月29日,FDA批准了激酶抑制剂塞瑞替尼(Zykadia;诺华制药),用于治疗对克唑替尼不耐受或在克唑替尼治疗期间疾病发展的转移性ALK阳性NSCLC患者。该批准是根据未公开的临床试验数据(显示出显着的肿瘤反应率和反应持续时间)而在FDA的加速程序下授予的。尚无生存或疾病相关症状改善的证明。

  塞瑞替尼的批准是基于一项多中心,单臂,开放标签的临床试验的结果,该试验招募了163名患有克唑替尼进展或不耐受该药的ALK阳性转移性NSCLC患者。塞瑞替尼剂量为750毫克,每天一次给药。塞瑞替尼是开始使用克唑替尼治疗后复发的ALK阳性NSCLC患者的重要治疗选择。这项批准将影响我们处理和监测此类肺癌患者的方式,因为我们现在将能够为他们提供使用新型ALK抑制剂继续治疗的机会。

  体外和体内试验表明,激酶抑制剂塞瑞替尼可通过阻断ALK的自磷酸化以及ALK介导的下游信号蛋白STAT3的磷酸化来阻止ALK依赖性癌细胞的增殖。塞瑞替尼还靶向胰岛素样生长因子1受体,胰岛素受体和ROS1。塞瑞替尼应每天口服一次,剂量为750 mg,直至疾病进展或出现无法接受的毒性。应该空腹服用,但不能在饭后2小时内服用。如果错过了塞瑞替尼的剂量,则只有在下一个剂量不应在12小时内服用时才应给予。

  塞瑞替尼多少钱一盒?目前国际上塞瑞替尼有原研药和仿制药两种,塞瑞替尼原研药是诺华研发生产的,价格是比较贵的,在我国一盒售价十多万。塞瑞替尼仿制药有两种,印度版塞瑞替尼和老挝版塞瑞替尼,一样的疗效,单价格比原研药便宜特别的多,一般家庭也能负担的起。微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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