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阿法替尼的减量治疗

时间:2020-08-21 10:15 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  副作用的有效管理是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者总体治疗策略的重要方面,其目标是更大程度地暴露治疗,从而获得更佳的临床收益。与其他LUX-Lung研究的结果一致,LUX-Lung 7试验中阿法替尼的耐受性指导剂量降低导致与治疗相关的主要副作用的发生率和严重性降低,尤其是腹泻和皮疹/粉刺。

阿法替尼的减量治疗

  降低阿法替尼剂量的大多数发生在治疗的前6个月内,并且在女性和非亚洲患者中更为常见,甚至考虑到ITT人群中性别与种族之间的不平衡。与不需要减量的患者相比,随后减量的患者在40 mg批准起始剂量下的平均阿法替尼谷血浆浓度更高。此外,剂量减少至30 mg的患者的阿法替尼血浆浓度与维持40 mg剂量的那些相似。

  尽管LUX-Lung 7试验未进行药代动力学分析,但LUX-Lung 3和LUX 6的分析由相似的患者群体和治疗环境组成,提示减少某些患者的阿法替尼剂量可能有助于缓解药物过量阿法替尼血浆暴露,从而减轻了与治疗相关的常见AE的负担。鉴于吉非替尼仅被批准以一种剂量制剂给药,尽管出于各种原因允许中断剂量,但LUX-Lung 7中并未实施吉非替尼的减量方案。由于电子病历记录表设计的监督,无法确定导致剂量中断的不良事件。

  在LUX-Lung 7中,没有证据表明在治疗的前6个月内剂量减少至<40 mg的患者与这段时间内保持≥40 mg的患者之间,阿法替尼的中位PFS有统计学上的显着差异。由于该分析的内在困惑,由于早期PD患者不太可能有机会减少剂量,因此在解释这些结果时应格外小心。对于在治疗的前6个月中将剂量减少至<40 mg的患者与未治疗的患者,PRO的临床意义无显着差异。

  结合LUX-Lung 3和6试验的结果,这些数据表明阿法替尼减量治疗是治疗与治疗相关的主要副作用的有效策略,而不会对EGFR患者的疗效产生负面影响突变阳性NSCLC。在这些数据的背景下,重要的是要注意,目前尚无临床数据支持根据患者的临床特征适应批准的阿法替尼起始剂量,并且治疗开始时剂量不足可能会对阿法替尼可实现的临床益处产生负面影响。

  因此,建议在治疗开始时推荐40毫克/天的阿法替尼剂量,并且仅应根据个人患者的耐受性进行修改。在患者治疗的最初几个月中,应进行频繁,警惕的随访和监测,以确保及时,适当地调整剂量。阿法替尼一盒价格多少?阿法替尼的价格在原研药和仿制药之间是不同的,此外阿法替尼原研药在不同国家也是不一样的。在我国一盒7片装的阿法替尼售价2000多元,在国外,一盒30片装的阿法替尼仿制药售价3000多点。微信扫描下方二维码了解更多:

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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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