我们的研究旨在为中国晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供有关赛可瑞(克唑替尼)治疗的有效性,安全性,脑转移,进展模式以及除赛可瑞之外的序贯治疗的数据。
方法:我们于2014年5月至2018年5月在复旦大学上海癌症中心回顾了赛可瑞治疗的ALK重排的非小细胞肺癌患者的病历。所有患者每天两次接受250 mg赛可瑞治疗。
结果:104例ALK患者阳性NSCLC包括在这项回顾性研究中。ORR和DCR分别为82.7%和98.1%。估计的PFS和OS分别为13.0个月(95%CI 9.0-17.0个月)和36.0个月(95%CI 31.0-41.0个月)。多变量分析显示,年轻,基线肾上腺转移和非腺癌的存在是PFS较差的独立预测因素。基线肾上腺转移,非腺癌,胸内进展和赛可瑞治疗时间缩短与OS恶化有关。
接受赛可瑞作为一线治疗的无基线脑转移(BBM)的患者与接受赛可瑞作为第二线或后续治疗的患者相比,可以获得更长的PFS(p= 0.006)。对于在赛可瑞治疗后第一个疾病进展后接受顺序治疗的BBM患者(1st PD),加局部治疗可导致PFS2明显更长(67.0 vs. 21.0周;p= 0.046)。此外,接受CBPD加局部治疗的第一次PD患者的OS比未接受CBPD或局部治疗的患者的OS明显更长(35.0 vs. 24.0个月,p= 0.041)。随时都有脑转移与PFS恶化有关。没有意外的不良反应报道。
结论:在现实世界的临床实践中,赛可瑞对中国ALK阳性晚期NSCLC患者有效且耐受良好。对于没有BBM的患者,赛可瑞作为一线治疗比第二线或后来的治疗可导致更长的PFS。CBPD加上赛可瑞治疗后第1次PD后的局部治疗在临床常规实践中是可行和有效的。
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