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奥贝胆酸的作用效果

时间:2020-07-21 16:32 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,获批用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎患者的治疗。今天咱们就来详细了解一下奥贝胆酸的作用效果。

奥贝胆酸的作用效果

  一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者,随机分组至应用奥贝胆酸,10 mg/d(10 mg组);应用奥贝胆酸,5 mg/d,如果适用的话,调整剂量至10 mg/d(5-10 mg组);或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至<正常上限值1.67倍,并且自基线水平至少降低15%,以及总胆红素水平正常。

  奥贝胆酸的作用效果:结果,在接受随机分组、至少接受一剂奥贝胆酸或安慰剂的216例患者中,93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率(分别为46%和47%)显着高于安慰剂组(10%,P值均<0.001)。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组患者的ALP水平降低幅度显着高于安慰剂组(最小二乘均值分别为-113 U/L和-130 U/L对比14 U/L,P值均<0.001),总胆红素水平降低幅度也显着高于安慰剂组(分别为-0.3 μmol/L和-0.9 μmol/L对比2.0 μmol/L,P值均<0.001)。奥贝胆酸5-10 mg和10 mg组与安慰剂组相比,12个月时的无创性肝纤维化指标变化差异无统计学意义。

  奥贝胆酸获批联合熊去氧胆酸(UrsodeoxycholicAcid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

  奥贝胆酸的推荐用量:口服片剂,奥贝胆酸的推荐剂量是每次5mg,每天只需要服用一次就可以了。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。奥贝胆酸需要在有经验的专家的指的下进行服用。奥贝胆酸的作用效果你知道了吗?进口奥贝胆酸多少一瓶?详情请扫码咨询:

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(责任编辑:康安途海外就医)

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