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维奈托克/Venetoclax用于治疗成人CLL/SLL

时间:2020-04-29 11:21 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  美国食品药品监督管理局(FDA)允许Venetoclax(维纳托克)用于治疗成人CLL/SLL。批准的参考数据来源于CLL14(NCT02242942)研究。CLL14研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验,涉及432名既往未治疗的CLL患者。

维奈托克

  他们被1:1随机分配接受维纳托克+奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)(VEN+G)或奥滨尤妥珠单抗+苯丁酸氮芥(chlorambucil)(GClb)治疗。该研究的主要终点是研究人员评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次CLL治疗的时间、微量残留病状态和安全性。

  实验表明,与接受GClb治疗的患者相比,接受VEN+G治疗的患者的无进展生存期(PFS)在统计学上有显着改善(HR=0.33;95%CI:0.22-0.51;p<0.0001)。接受VEN+G的患者的总缓解率为85%,接受GClb的患者的总缓解率为71%(p=0.0007)。该试验还证明了骨髓和外周血中微量残留病阴性(每104个白细胞少于一个CLL细胞)率在统计学上的显着改善。添加微信咨询:

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  详情请访问  肿瘤  http://tumour.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途海外就医)

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