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飞尼妥/依维莫司和奥曲肽治疗复发性脑膜瘤

时间:2020-03-27 16:59 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  法国马赛大学神经外科的Thomas Graillon等进行CEVOREM Ⅱ期试验,了解依维莫司和奥曲肽联合治疗复发性脑膜瘤的疗效,文章发表在2020年2月的《Clinical Cancer Research》杂志上。CEVOREM是一项开放标签、前瞻性、多中心、单臂Ⅱ阶段试验,在法国的两个医疗中心进行。

飞尼妥

  研究对象纳入标准:年龄≥18岁、Karnofsky功能状态评分≥50%;组织学证实脑膜瘤分级为WHO-Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ级,不适合手术或放疗;依据两次MRI检查证实肿瘤发生进展,即二维肿瘤面积增长3个月>5%或6个月≥10%;肿瘤二维面积为同一层上肿瘤最大直径乘以最大垂直径的乘积;预期寿命>3个月;血液系统、肾脏和肝脏功能良好。患者用药剂量,奥曲肽第1天30mg/d和依维莫司第1-28天10mg/d。依维莫司(飞尼妥)口服固定剂量为10mg/d,如果发生不良反应(AE),剂量可减少5mg。

  奥曲肽每月肌肉注射30mg,一直到肿瘤无进展。根据《神经肿瘤反应评估》标准评估肿瘤是否发生进展。临床评估每月进行一次。影像学评估,在纳入研究时进行MRI检查,以后每3个月一次,直至肿瘤进展为止。主要终点指标是6个月无进展生存率(PFS6)。次要终点指标为总生存率、应答率、肿瘤生长速率和安全性。

  详情请访问  肿瘤  http://tumour.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途海外就医)

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