对于格列卫耐药或不耐受的Ph + CML-CP和CML-AP患者，在一项单臂，开放标签多中心的研究中，评估了尼罗替尼胶囊对伊马替尼耐药或不耐受的的CML（慢性期CP和加速期AP）患者的疗效和安全性。
统计入组患者280例CML-CP，至少随访6个月；以及105例CML-AP患者，至少随访6个月。在这些患者中，共计232名CML-CP和CML-AP可评估疗效。CML-CP患者中位持续时间为8.7个月，CML-AP患者中位持续时间为5.6个月。确认的CML-AP疗效终点为血液学反应（HR），定义为完全血液学反应（CHR）或无白血病证据（NEL）。
试验结果显示，CML-AP患者血液学反应率为26%。在尼罗替尼常见不良反应为皮疹（33%），恶心（31%），头痛（31%），疲劳（28%），腹泻（22%），便秘（21%），呕吐（21%），关节痛（18%），咳嗽（17%），鼻咽炎（16%）。
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