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泰瑞沙/奥希替尼的说明书

时间:2020-01-30 17:26 来源:康安途 作者:康安途海外就医

  商品名:Tagrisso(泰瑞沙);通用名:Osimertinib【奥西(希)替尼】;靶点:EGFR;厂家:阿斯利康;美国首次获批:2015年11月;中国首次获批:2017年3月;规格:80mg*30、40mg*30;获批适应症:EGFR突变的非小细胞肺癌;推荐剂量:每次80mg,每日一次,随餐或不随餐服用。

奥希替尼

  奥希替尼有哪些警告注意事项呢?间质性肺病(ILD)/肺炎:在1142名接受奥西替尼治疗的患者中,发生间质性肺炎的比例是3.9%,其中0.4%发生死亡事件。如果患者出现可能预示ILD的呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应及时检查是否患有ILD。如果确诊ILD,则永久停用奥西替尼。QTc间期延长:心电图QTc间期延长发生在接受奥西替尼治疗的患者中。在1142例接受奥西替尼治疗的患者中,0.9%的患者QTc>500msec,3.6%的患者较基线QTc增加>60msec。没有QTc相关心律失常的报告。对先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者进行定期心电图和电解质监测。

  QTc间期延长并有危及生命的心律失常体征/症状的患者永久停用奥西替尼。角膜炎:在临床试验中,奥西替尼治疗的1142名患者中有0.7%的人报告了角膜炎。及时将有角膜炎症状和体征的患者(眼睛发炎、流泪、光敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼)转到眼科进行治疗。

  详情请访问  奥希替尼  http://azd9291.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途海外就医)

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