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尼拉帕尼(niraparib)一线维持治疗获益覆盖全人群

时间:2020-01-19 10:07 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  2019 ESMO大会上,尼拉帕尼(niraparib)用于新诊断卵巢癌一线维持治疗的PRIMA研究结果公布,在业界引发广泛关注。该研究共纳入733例新诊断Ⅲ~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样癌患者,要求患者在接受含铂一线治疗后达完全缓解或部分缓解。入组患者按2∶1随机接受尼拉帕利或安慰剂维持治疗。PRIMA研究入组的大多为复发风险较高的患者。

尼拉帕尼

  研究结果令人震撼,整体人群和各生物标志物亚群均有获益。在整体人群中,两组的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月,复发或死亡风险降低38%(HR=0.62,P<0.001)。在HRD人群中,尼拉帕尼相比于安慰剂降低57%的复发或死亡风险,中位PFS分别为21.9个月和10.4个月(HR=0.43,P<0.001)。不同生物标志物亚组,也观察到尼拉帕尼组的PFS获益:HRD阳性/BRCA突变组,疾病进展或死亡风险降低60%(HR=0.40);HRD阳性/BRCA野生组,疾病进展或死亡风险降低50%(HR=0.50)。

  而在HRD-组,尼拉帕尼同样有PFS获益,疾病进展或死亡风险降低32%(HR=0.68)。PRIMA研究是首个PARP抑制剂单药用于卵巢癌全人群一线维持治疗的Ⅲ期前瞻性随机对照临床研究,且入组患者均为高复发风险者,尼拉帕尼在全人群中均表现出PFS的显著获益,无论BRCA突变和HRD状态。该研究的成功将为卵巢癌治疗带来巨大变革。

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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