第二代ALK抑制剂塞瑞替尼(色瑞替尼)被批准用于治疗转移性ALK + NSCLC患者,在既往研究(ASCEND-1至5)中展现出了对于ALK阳性的NSCLC患者、特别是在接受过ALK抑制剂治疗的脑转移患者的良好疗效,在2019 ESMO大会发布的ASCEND-7研究专为研究塞瑞替尼对脑转移ALK阳性NSCLC患者的疗效而设计。
该研究纳入了PS评分0-2,有症状或进展期的脑转移和/或脑膜转移的ALK阳性(FISH)NSCLC患者,并且有≥1个颅外可测量病灶(RECIST v1.1)。纳入研究的患者共分为5组,分别为:ARM1:既往接受过脑放疗和克唑替尼治疗(n=42);ARM2:未接受过脑放疗,但经克唑替尼治疗后(n=40);ARM3:接受过脑放疗,未接受过ALK抑制剂治疗(n=12);ARM4:未接受过脑放疗及ALK抑制剂治疗(n=44);ARM5:脑膜转移(n=18)。
ASCEND-7研究显示,对于经治的ALK阳性NSCLC脑/脑膜转移患者,塞瑞替尼实现了快速,高效和持久的颅内反应,并且AE与既往研究一致。ASCEND-7研究的最早评估有症状或进展期的脑转移患者TKI疗效的首批研究之一,塞瑞替尼治疗脑转移患者通常在2个月内即可观察到疗效,颅内病灶DCR高达75.0%-85.7%,与既往ASCEND-4中研究结果一致。
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