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奥希替尼/AZD9291为何能获批用于EGFR突变阳性NSCLC患者一线治疗?

时间:2019-09-05 09:55 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  作为近年来名气最大、对国内患者至关重要的抗肿瘤药物之一,奥希替尼是曾创造有史以来进入国内周期最短的进口抗癌新药。近日,国家药监局相关网站发布重磅信息,奥希替尼(AZD9291)获批用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗,在此之前,奥希替尼主要用于经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的二线治疗。

奥希替尼

  奥希替尼二线治疗晋级为一线治疗,无论是对于患者,还是对于奥希替尼未来在国内市场的发展,都是令人期待的。能够获得这样的评价,主要基于一项III期临床试验(NCT02296125),数据显示:与目前标准一线治疗(吉非替尼或厄洛替尼)相比,奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。在双盲研究中,标准疗法的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月,而使用奥希替尼的中位PFS为18.9个月。

  该研究CNS疗效分析中,对200名患者进行了基线脑扫描,其中128例患有可测量或不可测量的CNS病变。使用奥希替尼 16.5个月后未达到中位CNS无进展生存期,但是使用标准EGFR TKIs的中位CNS无进展生存期为13.9个月。奥希替尼组61例患者中的40例(66%)和标准EGFR TKIs组67例患者中的29例(43%)达到CNS目标响应。研究显示奥希替尼可能比标准EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)更有效地降低未经治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者中枢神经系统(CNS)进展的风险。基于此,2018年4月,奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)NSCLC转移患者的一线治疗。

  详情请访问  AZD9291  http://azd9291.kangantu.org/



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(责任编辑:康安途)

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