ALEX研究是一项全球III期评估阿来替尼(Alectinib)和克唑替尼用于ALK阳性患者一线治疗疗效和安全性的试验，结果证实阿来替尼比克唑替尼更适合一线治疗ALK+的NSCLC患者。研究数据显示：阿来替尼组研究者评估的中位PFS达到34.8个月，显著优于克唑替尼组（HR 0.43）；无论基线是否存在脑转移(CNS)，阿来替尼疗效均显著优于克唑替尼，其中CNS转移患者阿来替尼的中位PFS（27.7vs7.4m），基线无CNS转移患者中位PFS（34.8vs14.7m）。
在缓解率方面，阿来替尼组的肿瘤总体缓解率达到了82.9％，高于克唑替尼组的75.5％。另外，阿来替尼的优势不仅仅体现在比例的升高，肿瘤缓解的程度也大幅提升。来自研究中的数据显示，阿来替尼组超过90％的患者肿瘤缩小超过50％，近半数的患者肿瘤缩小超过75％。与此同时，ESMO大会发表的ALESIA研究中国ALK+晚期NSCLC患者的研究结果显示，阿来替尼可以显著延缓至CNS进展风险，HR为0.14（95%CI：0.06-0.30）；12个月的CNS进展累积发生率，克唑替尼和阿来替尼组分别为35.5%和7.3%。ALESIA研究达到主要终点，与全球ALEX研究结果一致，进一步确立了阿来替尼作为ALK+晚期NSCLC患者的一线治疗地位。
而一个好的抗癌药最好是有效率高而副作用又小，可以保证患者的高质量生活。阿来替尼组的患者发3-5级副作用的比例是45%，而克唑替尼组的比例是51%。说明使用阿来替尼发生严重副作用的比例相对更小一些。总结一下，相比于第一代药物克唑替尼：新一代ALK抑制剂阿来替尼的历史性地创造了34.8个月的无进展生存期，而且有效率更高，肿瘤缓解程度更大，同时还能有效治疗和预防脑转移，并且具有更好的安全性与耐受性。
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