目前流行病学调查研究表明，8%~12%的转移性结直肠癌（CRC）患者携带BRAF-V600E基因突变。随着化疗、靶向药物的飞速发展，晚期结直肠癌患者的预后得到了明显的改善；然而多项大型临床研究对入组患者根据BRAF基因突变状态进行分层分析后发现，BRAF突变型结直肠癌患者能从目前已有治疗手段中获益较少，预后极差，远远低于野生型结直肠癌患者。
基于TIRBE研究的亚组分析结果，目前BRAF突变的晚期结直肠癌患者一线标准治疗是贝伐珠单抗联合FOLFOXIRI（5-FU、亚叶酸钙、奥沙利铂、伊立替康），如果患者不能耐受三药化疗，则可选择贝伐珠单抗联合化疗。
那么这些患者一线治疗进展后该何去何从呢？BEACON（NCT02928224）研究旨在评估西妥昔单抗与encorafenib（选择性BRAF激酶抑制剂）加/不加用binimetinib（MEK抑制剂），与传统二线或三线化疗相比的疗效与安全性。
入组的受试者将以1：1：1的比例随机分到三组（三药、双药与化疗对照组）；主要研究终点为OS（三药 vs 对照组）。2018年ESMO会议上初步报道29例BRAFV600E突变mCRC患者接受三药治疗后的疗效数据，其客观缓解率达到48%（ 3例CR，11例PR）（95% CI：29.4% ~ 67.5%），中位PFS为8.0个月（95％CI：5.6~9.3个月），既往接受过1种或者2种方案治疗的患者PFS相似（分别为7.6个月和8.1个月），中位总生存期为15.3个月。
基于这些数据，2019版的NCCN指南更新推荐BRAF抑制剂+MEK抑制剂+EGFR抑制剂三药联合方案用于BRAFV600E突变的晚期或转移性结直肠癌的后线治疗。
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