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乐伐替尼治疗肝癌的效果怎么样?

时间:2019-07-16 14:48 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  肝细胞癌(HCC)是最致命的恶性肿瘤之一,也是难以被药物“征服”的癌症之一,近十年来,很多治疗HCC靶向药物的Ⅲ期临床试验均以失败告终。而乐伐替尼继索拉非尼之后给肝癌患者带来了新的希望。那么乐伐替尼治疗肝癌效果如何呢?REFLECT研究给出了答案。

  REFLECT研究是一项随机、开放标签的非劣效性临床Ⅲ期研究,共纳入954例不可手术切除的HCC患者,将患者随机分配为乐伐替尼组(478例,体重≥60kg,12mg QD;体重<60kg,8mg QD)和索拉非尼组(476例,400mg BID),在年龄、性别、体重、BCLC分期、ECOGPS、病因、甲胎蛋白(AFP)水平上均无统计学差异,所有入组患者之前没有接受过系统治疗。主要研究终点为总生存期(OS),次要研究终点为中位生存期(PFS)、至疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)及生活质量。

乐伐替尼治疗肝癌

  该研究达到预期结果,结果显示:总生存期乐伐替尼组13.6个月(95%CI 12.1~14.9)对索拉非尼组12.3个月(95%CI 10.4~13.9),OS延长1.3个月(HR 0.92;95%CI 0.79~1.06),显示了乐伐替尼延长HCC患者OS的趋势。

  次要终点PFS 乐伐替尼组7.4个月(95%CI 6.9~8.8)对索拉非尼组3.7个月(95%CI 3.6~4.6),乐伐替尼组PFS显著延长3.7个月(HR 0.66;95%CI 0.57~00.77,P<0.00001);ORR结果更加惊人,乐伐替尼组24.1%对索拉非尼组9.2%,P<0.001。乐伐替尼组ORR近三倍于索拉非尼组!TTP 乐伐替尼组8.9个月对索拉非尼组3.7个月(HR 0.63;95%CI 0.53~0.73),P<0.00001。

  药物副反应方面,乐伐替尼组与索拉非尼组无显著差异。自基线至各个时间点的生活质量平均变化两组无显著差异。

  研究得出结论,在不可切除HCC患者中,乐伐替尼对索拉非尼在PFS、TTP和ORR方面均取得了临床意义上的改善,且安全性一致。基于该研究,乐伐替尼治疗不可切除HCC患者具有潜在优势,乐伐替尼将是晚期HCC患者一线治疗的新选择。



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(责任编辑:康安途)

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