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多发性骨髓瘤患者治疗新药Xpovio近日在美国获批上市

时间:2019-07-06 16:11 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Xpovio是一种选择性核输出蛋白1(XPO1)抑制剂,可以增强肿瘤抑制蛋白的抑癌功能。它的有效性在83位复发难治性多发性骨髓瘤患者中进行了验证。这83名患者对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺、泊马度胺和达雷木单抗耐药。在试验中,患者接受了Xpovio和地塞米松联合治疗,研究结束时,这83名极其难治的患者总缓解率为25.3%,缓解持续时间中值为3.8个月。

  近日,FDA加速批准了Xpovio (selinexor)片剂,与地塞米松联用,治疗复发难治性多发性骨髓瘤成人患者。需要患者至少接受了4线治疗,对其他形式的治疗耐药,包括至少两种蛋白酶体抑制剂,至少两种免疫调节药物,以及一种抗CD38单克隆抗体。这也是极其难治的多发性骨髓瘤患者群体。多发性骨髓瘤是一种源于浆细胞的癌症,有时也称为浆细胞骨髓瘤。异常的浆细胞在骨髓里堆积,导致全身多处骨头形成肿瘤,骨髓无法生成健康的血细胞。Xpovio与地塞米松联用的常见副作用包括:白血球减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、恶心、腹泻、疲劳、食欲不振等。

Xpovio

  XPOVIOTM在治疗硼替佐米,卡非佐米,来那度胺,帕马度胺和daratumumab治疗失败复发难治多发性骨髓瘤适应症于2019年7月被FDA加速批准之外,另外也已向欧洲药品管理局(EMA)递交了欧洲营销授权申请(MAA)。同时,selinexor也正在复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症上进行临床研究。在2018年,Karyopharm汇报了在至少两线复发难治的DLBCL患者的名为SADAL的临床2b期试验的研究结果,且已被FDA授予快速审批资格(Fast Track designation)。此外,Selinexor 也正在进行用于治疗多种癌症适应症的多项中期和后期临床试验,其中包括其联合硼替佐米 (bortezomib)和低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤的三期临床试验(BOSTON)、以selinexor作为潜在主要治疗药物,并与其他已上市多发性骨髓瘤药物联合使用的临床试验(STOMP)、脂肪肉瘤(SEAL)、复发脑胶质瘤(KING)以及子宫内膜癌(SIENDO)等多项临床研究。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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