对于绝经前及绝经后的晚期复发转移性HR+/HER2–乳腺癌患者，指南均推荐内分泌治疗作为标准治疗。然而在实际临床实践中，与绝经后乳腺癌相比，绝经前乳腺癌侵袭性更高，患者预后更差，因而化疗通常作为绝经前乳腺癌的前线治疗方案，卡培他滨是最常使用的化疗方案之一。KCSG-BR 15-10研究是一项多中心、前瞻性、开放的双臂随机Ⅱ期临床研究，旨在比较哌柏西利（Palbociclib）联合依西美坦及GnRH激动剂和卡培他滨用于绝经前HR+/HER-2-晚期乳腺癌患者的疗效及安全性。
研究共纳入14个中心189名绝经前晚期乳腺癌患者，其中184名患者随机接受化疗（n=92）或内分泌治疗（n=92），中位年龄为44岁（28～58岁），两组初发IV期患者比例均衡（均为30%）。允许接受一线化疗，初发IV期患者入组前必须接受过他莫昔芬治疗。患者随机接受化疗（卡培他滨1250㎎/㎡，bid，D1-14，q3W）或内分泌联合方案（依西美坦25mg，D1-28+哌柏西利125mg，D1-21，每28天一次GnRH激动剂）。主要研究终点为无进展生存期（PFS）。
截至目前研究中位随访时间14个月时，内分泌联合哌柏西利治疗患者的中位PFS为19个月，而卡培他滨组为11.3个月（HR=0.643，P=0.0493）。约一半患者（51%）为初次接受解救治疗（哌柏西利组49%vs卡培他滨组51%）。安全性方面，哌柏西利组的III级或血液系统相关不良事件更常见（60.9%vs.19.2%,P＜0.0001），腹泻和手足综合征在卡培他滨组更常见（76%vs.1%）。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）