Afatinib（阿法替尼）被发现有临床活动和患者耐受性良好EGFR mutation-positive非小细胞肺癌(NSCLC)，这是符合数据LUX-Lung (LL)试验比较前线Afatinib 3/6标准化疗类似的患者人群，根据希望具有过渡阶段的结果分析。在LL /6试验中，EGFR突变型NSCLC患者接受一线阿法替尼治疗，与化疗相比，无进展生存(PFS)明显改善。在LL /6中，结果显示接受EGFR TKI的患者中位PFS为11.1个月，而接受化疗的患者中位PFS为6.9个月。在中期分析中，iii期试验中所有患者的PFS中值为13.4个月(11.8-14.5)。
然而，ECOG表现为2或罕见突变的患者中位PFS分别为6.2和6.0个月。外显子20突变占不常见突变的80%，这些突变已知对EGFR TKIs耐药。局部晚期或转移性EGFR阳性NSCLC患者，ECOG表现为0 ~ 2，既往未接受EGFR TKI治疗，随机接受40 mg/d的阿法替尼治疗。主要终点是不良事件(AEs)。此外，研究人员还评估了疗效。总的来说，479名患者接受了平均359天的治疗，其中258名(54%)患者因AEs而减少了剂量。105例(22%)患者因AEs而停止治疗。最常见的ae包括腹泻。仅有39例(8%)患者出现阿法替尼相关的严重AEs。
这是一个非常有趣的分析，我们很高兴地发现，随机临床试验的结果有非常严格的纳入标准。在IIIb期，我们评估了479例接受阿法替尼一线治疗的EGFR阳性NSCLC患者。纳入了ECOG psp0、1和2的患者、脑转移的患者以及常见和罕见突变的患者。这是一个非常异质性的病人群体，反映了现实世界的临床实践。对于ECOG PS2患者或在第三行接受阿法替尼治疗的罕见突变患者，PFS为6个月，足够整个患者群体的PFS。重要的是要强调，不仅具有相同生物学特性的患者获得了相同的生存率，而且在第二或第三行接受ECOG PS2或[afatinib]的患者生存期更短。
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