硬纤维瘤，也叫侵袭性纤维瘤病、韧带样纤维瘤病，属于结缔组织肿瘤，是一种罕见病。在对多吉美（nexavar）治疗患者的回顾性研究中发现，多吉美对于硬纤维瘤有一定控制作用，肿瘤萎缩，患者疼痛和其他症状减轻。为了进一步验证多吉美对硬纤维瘤的有效性和安全性。
这项双盲、3期试验纳入了87例进展性、有症状或复发性硬纤维瘤患者，随机分组接受多吉美（每日1次400 mg片剂）或安慰剂治疗。研究允许疾病进展的安慰剂组患者交叉至多吉美组。主要终点为研究者判定的无进展生存期；次要终点为客观缓解率和不良事件发生率。
中位随访27.2个月，多吉美组和安慰剂组的2年无进展生存率分别为81%和36%。在交叉治疗之前，多吉美组和安慰剂组的客观缓解率分别为33%和20%。多吉美组患者至客观缓解的中位时间为9.6个月，安慰剂组为13.3个月。客观缓解仍在持续。结论：在进展性、难治性或有症状的硬纤维瘤患者中，多吉美显著延长了无进展生存期，并诱导持久缓解。
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