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面对国产仿制药竞争施达赛(Sprycel)再次降价

时间:2017-12-04 17:01 来源:康安途 作者:海外医疗康安途
  百时美施贵宝的明星药施达赛(Sprycel)再次降价,降幅过半。辽宁省卫计委发布文件公告,同意上药控股公司提出的将其代理进口品施达赛(达沙替尼片)(50mg*60片/盒)降价的申请,由挂网价为13883元/盒,调整后价格为4241元/盒。施达赛(Sprycel)是治疗慢性粒细胞性白血病的特效药。该药2006年上市,2011年进口至国内,2017年进入我国医保,曾是“全球最昂贵的抗癌药”之一。
 
  
  正大天晴于2009年开始此产品的立项开发,历时4年不懈努力,不断探索新的工艺路线,最终成功研制开发了达沙替尼片。“依尼舒”质量稳定可控,在研发的过程中,科研人员按照欧洲药品审评署(EMEA)的技术要求对全部杂质进行严格控制,从而使“依尼舒”总杂质含量不足0.2%,单个杂质含量约0.05%。正大天晴“依尼舒”纯度99.8%以上,稳定性好,质量不差于进口制剂。2012年,正大天晴以百时美施贵宝公司生产的施达赛(Sprycel)作为参比制剂,对“依尼舒”进行了生物等效性评价。研究结果表明,两种制剂各项药动学参数均一致,“依尼舒”相对“施达赛”的生物利用度为115.8%;正大天晴产品与进口制剂生物等效,安全性指标完全一致。
  
  2014年4月、6月,正大天晴的仿制药依尼舒陆续在山东、湖北上市,50mg规格的售价为70/片,而同一规格原研药施达赛的售价为526元/片。在二者双双进入的山东市场,依尼舒很快以压倒性优势占领市场。面对国产仿制药的有力竞争,施达赛(Sprycel)的降价早已开始。此前,在百时美施贵宝的支持下,中国癌症基金会曾开展过面向施达赛患者的援助项目。2012年8月1日至今年5月31日,累计援助患者2293人次。进入医保后,施达赛(Sprycel)价格有所降低。根据中国癌症基金会通知,自今年10月1日起,该项目已停止接受患者申请。10月20日,江苏省医疗机构药品(耗材)网上集中采购与监管平台又贴出通知,20mg和50mg规格的施达赛,分别由14440元降至4948元,29110元降至9972.55元。
  
  注:Sprycel是施达赛的英文商品名
  
  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.org/tumour/

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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