众所周知，索拉非尼片是晚期肝癌患者的一线用药，但该药的临床疗效并不是很好，那索拉非尼联合常规动脉化疗栓塞术(cTACE)能否提高临床疗效呢？近期，一项多中心、随机对照Ⅲ期临床试验结果显示：索拉非尼片联合常规动脉化疗栓塞术并不能改善晚期肝癌患者的总生存率，但改善了疾病进展时间、无进展生存期、肿瘤缓解率。
对患者进行随机分组后，所有符合条件的联合(Arm C, n=170)或不联合(Arm S, n=169)动脉化疗栓塞治疗的患者均在3 d内开始接受索拉非尼治疗， Arm C组在7~21 d内接受cTACE治疗，Arm C组患者根据需要原则接受重复cTACE 治疗。结果Arms C和Arms S组的中位总生存率为12.8个月 vs 10.8个月； 中位进展时间为 5.3个月 vs 3.5个月； 中位无进展生存期为5.2个月 vs 3.6个月；肿瘤缓解率分别为60.6%和47.3%。
索拉非尼联合组和不联合组的严重不良事件(AEs)发生率分别为33.3%和19.8%, ≥3级 AEs包括丙氨酸转氨酶上升、高胆红素、腹水、血小板减少, 厌食症、低钠血症、手足皮肤反应、肝性脑病和腹泻。亚组分析显示Arm C组中接受≥2次动脉化疗栓塞治疗的患者(46.4%)较Arm S组患者具有更大的生存获益。
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