ALK抑制剂是治疗ALK阳性非小细胞肺癌的首选治疗方案,但随着时间推移,第一代ALK抑制剂耐药问题已受到临床广泛关注,当患者出现克唑替尼耐药后,可选择化疗或其它ALK抑制剂作为后线治疗。那么新一代ALK抑制剂色瑞替尼(SPEXIB)作为二线治疗选择时,在相关的临床试验中有怎样的数据表现呢?
对于中国的ALK突变的患者来说,应用第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗之后,不可避免的都要出现耐药。之前我们的选择比较有限,只能接受化疗,或者对少部分的病人继续采用克唑替尼持续治疗。如今有了更多的药物,特别是色瑞替尼,它是基于非常多国内外的临床研究数据的。在ASCEND-1的研究中,色瑞替尼既有一线也有二线治疗,整体有效率高达50%;对于脑转移的病人,其肿瘤控制率也可以达到60%多。
另一项ASCEND-5研究也很重要。这是第一个探讨“在发生克唑替尼耐药后的二线选择中,二代ALK抑制剂色瑞替尼是否优于化疗”的Ⅲ期临床研究。中位随访16.4个月的数据显示,与化疗相比,色瑞替尼的疗效优势非常明显,中位PFS显著延长(5.4 vs 1.6个月),有接近4个月的PFS绝对获益。这些重要研究表明色瑞替尼是克唑替尼耐药后二线治疗的重要选择。
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