FDA批准乐伐替尼(Lenvima)联合依维莫司(Afinitor)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。该项是基于一项纳入了153名晚期或转移性肾癌患者的多中心研究结果的基础上，扩大了乐伐替尼的使用，该研究中的患者被随机分配到三个治疗方案：18 mg 乐伐替尼+5 mg依维莫司、24 mg 乐伐替尼或10 mg依维莫司。
研究结果显示，相比单药治疗，乐伐替尼+依维莫司组(n = 51)有更长的中位数PFS（14.6个月 vs 5.5个月）、更长的中位数OS（25.5个月 vs 15.4个月）和更高的客观反应率（37% vs 6%）。联合治疗组最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、关节痛、肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎、口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血和蛋白尿。
最常见的严重不良反应包括肾功能衰竭（11%）、脱水（10%）、贫血（6%）、血小板减少症（5%）、腹泻（5%）、呕吐（5%）和呼吸困难（5%）。联合治疗组和单药依维莫司治疗组中分别有89%和54%的患者因为不良反应而减量或停药。乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，于2015年获批用于难治性分化型甲状腺癌的治疗。纪念斯隆-凯特林癌症中心临床肿瘤学家Robert Motzer博士表示：乐伐替尼+依维莫司联用是FDA批准的首个也是唯一一个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案，可同时抑制酪氨酸激酶和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白，而后者是过去几十年里晚期肾癌治疗的主要作用靶标。
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