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乐伐替尼治疗肝细胞癌或替代索拉非尼

时间:2018-06-21 16:14 来源:康安途 作者:康安途出国就医

  使用乐伐替尼(lenvatinib)治疗总生存期不劣于索拉非尼,而无进展生存期及缓解率优于索拉非尼。索拉非尼是唯一获批用于晚期肝细胞癌(HCC)患者一线治疗的药物。而对于索拉非尼治疗后无应答的患者,获批用于其二线治疗的药物只有瑞格非尼(regorafenib)和纳武单抗(nivolumab)。因而需要新型疗法对HCC进行管理。

乐伐替尼

  为了比较乐伐替尼(一种靶向作用于VEGF、FGF、PDGF和其他受体的酪氨酸激酶抑制剂)与索拉非尼用于不可手术切除的HCC一线治疗的疗效和安全性,研究者开展了一项工业界发起的多中心、开放标签、非劣效性3期随机试验。试验纳入了954例不可手术切除的HCC患者,他们既往未接受过全身性HCC治疗。患者接受索拉非尼(每日2次,每次400 mg)或乐伐替尼(体重达到或超过60 kg的患者每日12 mg,体重不足60 kg的患者每日8 mg)。大多数患者为男性(84%~85%),来自亚太国家(67%),且肿瘤已扩散至肝外(61%~62%),一半患者(48%~53%)患乙型肝炎相关性肝病。

  中位随访期(27.7个月)时,乐伐替尼治疗组的总生存期(主要终点,13.6个月)不劣于索拉非尼治疗组(12.3个月)。在次要终点方面乐伐替尼优于索拉非尼,其中包括无进展生存期(7.3 vs. 3.6个月;风险比,0.64;P<0.0001)、独立中央审查证实的缓解率(18% vs. 6%)和疾病控制率(73% vs. 59%)。3级及3级以上高血压在乐伐替尼组中更为常见(23% vs. 14%);3级及3级以上掌跖红肿疼痛在索拉非尼组中更为常见(11% vs. 3%);两组中3级及3级以上腹泻的发生率相似(4%)。评论:鉴于乐伐替尼在生存期方面不劣于索拉非尼,而在无进展生存期和缓解率方面可能优于索拉非尼,它有可能作为索拉非尼的替代药物,用于HCC的一线治疗。

  详情请访问  肿瘤  http://www.kangantu.org/


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(责任编辑:康安途)

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