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PD-1抑制剂Opdivo在脑癌试验中失败

时间:2017-08-02 16:37 来源:康安途 作者:海外就医-康康

与使用Avastin(贝伐单抗)的标准治疗相比,使用PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)治疗的患者,多形性成胶质细胞瘤多形性,一种类型的脑癌,随着放射治疗和Temodal(替莫唑胺)复发, )。

研究结果意味着随机的CheckMate -143 3期试验(NCT02017717)未能达到其主要目的。

“多形性胶质母细胞瘤”是一种历史上难以治愈的疾病,常规治疗方案表现出有限的反应。“布里斯托尔 - 迈尔斯·施贵宝医院肿瘤开发主管医师,Fouad Namouni博士在新闻稿中说“我们仍然坚定地追求治疗需求最高的疾病,并继续努力,以确定我们的免疫肿瘤患者如何潜在地改善这些患者的结局。”

CheckMate -143研究旨在评估PD-1抑制剂Opdivo和Opdivo与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)在多发性复发性胶质母细胞瘤患者中的安全性和有效性。这两种药物都是免疫检查点抑制剂,旨在利用身体的免疫系统并发起抗肿瘤免疫反应。

该研究最初是第二阶段试验,但2016年ASCO年会上发现的研究结果显示,接受Opdivo单一疗法的患者组有令人鼓舞的活动迹象。40%的患者在开始治疗后一年仍然活着,仅报告轻度不良事件。

根据调查结果,该公司在CheckMate -143内开设了一个3期队列,旨在比较Opavivo单药治疗(每两周静脉注射3 mg,直至疾病进展为3 mg)与阿瓦斯丁比较,每两周施用10 mg / kg。Avastin目前是复发性胶质母细胞瘤患者的护理标准。

第3期队列招募了440名4期复发性胶质母细胞瘤患者。其主要结局指标为总生存期,次要结局包括总生存率,无进展生存期和客观反应率。

Bristol-Myers Squibb现已宣布,该试验尚未达到主要终点,并且将于5月7在瑞士苏黎世世界神经肿瘤学会社会2017年会议上提供进一步数据

目前,BMS正在新诊断的胶质母细胞瘤患者中进行另外两项试验,即CheckMate -498(NCT02617589)和CheckMate -548(NCT02667587)。正在按计划进行的试验正在评估Opdivo与放射治疗的结合,有或没有Temodal。

 

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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