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PD-1抑制剂Opdivo治疗癌症试验结果佳

时间:2017-08-02 16:21 来源:康安途 作者:海外就医-康康

根据varlilumab的开发商Celldex Therapeutics,varlilumab和Opdivo(nivolumab)的组合在一期临床试验中,36例患者中有80%的肿瘤生长停止

Celldex指出,三名患者肿瘤显着缩小。

这些发现适用于已经扩散到身体其他部位的实体瘤患者,他们已经用其他治疗方法进行了严重治疗,其肿瘤几乎没有或没有PD-L1蛋白。据信PD-L1在抑制免疫系统中起作用。

Varilumab激活称为T细胞的免疫细胞来抗癌,这就是科学家称之为T细胞活化剂的原因。Opdivo是一种被称为免疫检查点抑制剂的治疗剂,阻止了阻止活化的T细胞侵袭癌症的信号。

预计参与研究的人对免疫检查点抑制剂的反应最小,所以发现组合治疗稳定或减少了80%的患者癌症是令人满意的。

Celldex在6月2-6日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上提交了试验结果该报告题目为“临床结果与抗CD27激动剂抗体Varlilumab与抗PD1抗体Nivolumab在晚期癌症患者中的组合

“将PD-1抑制与有效的T细胞活化剂相结合提供了扩大受益于检查点封锁的患者人数的机会,”俄勒冈州波特兰普罗维登斯癌症中心肿瘤学家Rachel E. Sanborn博士说:在新闻稿中

“早期,我们有证据表明,这种组合不会增加毒性,可以使一些”免疫冷“肿瘤变热,并且可能具有临床[治疗]益处,包括一些不太可能对单一疗法作出反应的患者[仅一个药物],“Sanborn补充说。

Varlilumab针对免疫T细胞表面的CD27蛋白。通过结合CD27,它激活T细胞,增强其对癌细胞的反应。

Phase 1/2试验(NCT02335918)正在评估varlilumab和Opdivo对几种固体癌症的有效性和安全性的组合。

研究的1期剂量递增部分包括36例患者。二十一名患有结肠直肠癌,八名卵巢癌,四名黑素瘤和三名头颈部鳞状细胞癌。

研究人员测试了三次剂量的varlilumab,同时保持Opdivo剂量相同。

80%的患者肿瘤稳定或收缩。三名患者获得部分反应。

PD-L1阴性结肠癌的患者肿瘤大小减少了95%,组合消除了治疗前患者的五个病变中的四个。

在肿瘤中具有低水平PD-L1的鳞状细胞癌头颈部癌患者,治疗后肿瘤缩小了59%。此外,他的病没有进展6.7个月。

PD-L1阴性卵巢癌患者的肿瘤收缩了49%。然而,由于对Opdivo的毒性反应,她最终不得不停止治疗。

总的来说,联合治疗耐受性良好,与莱米利班相比无明显毒性。

研究人员表示,双重疗法可显着有益于患者无毒性。

Sanborn说:“进一步阐明间歇性与慢性T细胞活化的作用是通过替代替米卢沙坦给药方案进行比较,这是正在进行的第2阶段研究的重要组成部分,对于优化这种组合的潜力可能是重要的。

预计研究人员将在2018年第一季度完成患者第二阶段试验的入组。还将包括肾细胞癌和胶质母细胞瘤患者。

除了成胶质细胞瘤以外,所有癌症的有效性的主要测量方法将是对组合反应的患者的百分比。胶质母细胞瘤的标准将是患者的12个月总体生存率。

Celldex和Bristol-Myers Squibb希望在未来的医疗会议上展示第2阶段的研究数据。

 

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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