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默沙东顺利推进PD-1抑制剂Keytruda成肺癌一线用药

时间:2018-05-08 13:18 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Keytruda的成功应该算是必然中的偶然,必然的是人类迟早会发现免疫在肿瘤领域的应用,偶然的就是PD-1抑制剂Keytruda。起初,研究者们只是希望能够在对抗自身免疫疾病方面有所突破,试图寻找降低免疫应答的方法,所以PD-1/L1并没有得到应有的重视。2009年,项目组并入默沙东,可该项目依然没有得到关注,以很低的优先级别被排除在许可名单之外,直到竞争公司百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)在同领域取得了很好的初步成果之后,该项目才重回到人们视野之内。

PD-1  

  2010年,在FDA的协助以及Peter Kim的带领下,药物的临床前研究取得飞速的进展。很快项目便走到了临床试验阶段,而对临床试验的方法的争论也曾一度令项目止步不前,有人建议使用伴随诊断(Companion diagnostic program)进行临床试验,不但遭到董事会的反对,而且在2013年之后进入项目组的新成员也不赞同这种做法,致使项目备受质疑。

  伴随诊断通过使用体外检测设备,可排除遗传因素的影响,校正临床试验结果,其实是提高了试验的安全性和有效性,通过有原则的对病人进行筛选,可以确定哪些病人获益最大。借助伴随诊断严格选择病人样本(将临床试验资源投入到30%可能产生应答的患者身上),默沙东顺利的使得Keytruda成为治疗肺癌的一线用药,而其竞争对手BMS却因未能对病人样本严格把关而痛失一线用药地位。

  详情请访问  PD-1  http://pd1.kangantu.org/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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