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第六款PD-1抑制剂类药物cemiplimab即将上市

时间:2018-04-27 13:19 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  赛诺菲与再生元近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理单抗药物PD-1抑制剂cemiplimab(REGN2810)的一份上市许可申请(MAA)。此次申请,寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的治疗,以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患者的治疗。在美国监管方面,FDA也正在审查cemiplimab用于相同的适应症。

PD-1  

  CSCC是全球最常见的恶性肿瘤之一,新确诊病例数量预计将每年递增。虽然CSCC在早期发现时具有良好的预后,但如果进展到晚期则会变得特别难以治疗,同时患者生活质量因病情影响显著下降。晚期CSCC是最致命的非黑色素瘤皮肤癌。目前,还没有获批治疗晚期CSCC的药物。

  此次PD-1抑制剂cemiplimabMAA的提交,是基于一项关键性、单臂、开放标签II期临床研究EMPOWER-CSCC 1以及一项I期临床研究中2个晚期CSCC扩展队列的数据。这些研究入组的患者均为转移性CSCC患者以及不适合手术切除的局部晚期CSCC患者

  详情请访问  PD-1  http://pd1.kangantu.org/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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