2018年4月16日，新英格兰医学杂志在线发表了PD-1抗体（nivolumab）用于非小细胞肺癌（NSCLC）新辅助治疗的论文，显示早期NSCLC术前先应用两次nivolumab治疗可能提高治愈率。尽管样本量只有22例，但其意义重大。目前已知，晚期NSCLC应用PD-1抗体治疗可改善生存；然而，早期可切除NSCLC患者是否也可从PD-1抗体治疗中受益尚不清楚。这项研究的对象为手术可切除NSCLC（I、II或IIIA期），研究药物是PD-1抑制剂nivolumab，研究终点是安全性和可行性。另外，还将评价肿瘤病理应答、PD-L1表达、突变负荷及突变相关的新抗原特异性T细胞反应。
nivolumab(PD-1)用于肺癌新辅助免疫治疗安全可行，在所切除的21例肿瘤中，20例为完全切除。在这20例完全切除肿瘤中，有9例出现了显著病理应答（指肿瘤标本内存活癌细胞不到10%）。有意思的是，病理应答与肿瘤PD-L1表达无关，而与肿瘤突变负荷相关。在所分析的9例患者中（3例为显著病理应答，6例无显著病理应答），8例患者的外周血和肿瘤中均出现相同的T细胞克隆扩增。nivolumab(PD-1)应用后的第2到4周，出现完全病理应答的患者外周血中可检测到大量肿瘤抗原特异性T细胞克隆，而这些克隆在nivolumab(PD-1)应用之前是检测不到的。结论：nivolumab作为NSCLC新辅助免疫治疗不良反应少、不会延误手术时机，而且45%的肿瘤会出现显著病理应答。肿瘤突变负荷是病理应答预测因子，术前应用nivolumab可诱导外周血中突变相关的新抗原特异性T细胞产生。
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