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转移性肾癌患者使用PD-1抑制剂Opdivo治疗效果

时间:2017-07-13 10:28 来源:康安途 作者:海外就医-康康

转移性肾细胞癌患者的客观反应率(ORR)为40%,2年总生存(OS)近70%与伊匹单抗免疫检查点结合率(Yervoy)和nivolumab(Opdivo),在第一阶段的结果发表在checkmate-016临床肿瘤学杂志

 

研究人员观察到2年OS率为67.3%,分配到治疗3毫克/公斤加Ipilimumab 1毫克/公斤患者(n3i1)和那些nivolumab 1 mg/kg加3 mg/kg易普利姆玛69.6%(n1i3)。两组总有效率为40.4%。在该研究中患者有一半已经转移,以往的治疗进展。“对于这类患者,这些都是很有意义的结果,”主要作者Hans Hammers,MD,博士,在哈罗德C.西蒙斯综合癌症中心的UT西南医学中心的肾脏肿瘤的共同领导者,在一份新闻稿中说。“nivolumab加ipilimumab联合方案导致良好的在2年的生存率为整个研究人群中,包括以前的治疗和治疗ï钠的患者,”研究人员写道。“初步疗效结果的n1i3和n3i1手臂随着鼓励安全结果与n3i1联合方案治疗的患者支持额外的临床研究中n3i1 III期研究的患者的转移性肾细胞癌[ ]。”第三组的6例患者分为治疗3毫克/千克和3毫克/公斤(n3i3 ipilimumab)进行了审查,在分析的时候,主要是由于进展或剂量限制性毒性。共有47例患者随机分为两组。二十的五例患者(53.2%)在n3i1组和21(44.7%)分配给n1i3治疗那ïVE。在这两组中,患者被分为治疗每3周四次,其次是3毫克/公斤,每2周治疗单药治疗直至疾病进展或毒性。截止到数据,2016年3月16日,中位随访时间为22.3个月的双臂,并至少随访22个月。四十六(97.9%)在n3i1臂和42例(89.4%)在n1i3臂收到≥的计划Nivolumab和伊匹单抗剂量强度90%在诱导期。虽然疗效结果相似,两治疗组之间,调查人员说,安全n3i1结果青睐。所有患者出现的不良事件(AE)任何等级,71.3%经历了3级/ 4 AE。研究人员记录了治疗相关的不良事件在所有患者的93.6%,和50%的患者出现治疗相关的不良事件分为3级/ 4。“相对于其他武器,谁收到的n3i1组合方案,降低了患者的治疗相关的不良事件率(所有的,和3级或4),低利率的赛斯,和低利率的选择与治疗相关的不良事件在大多数类别,”他们写道。“此外,减少患者在n3i1臂停止由于治疗相关的AE,和更少的患者需要一种免疫调节药物管理法”。在n3i1臂,43例(91.5%)有与治疗相关的不良事件有品位,和18(38.3%)经历了3级或4治疗相关的不良事件。在n1i3手臂的患者中,45(95.7%)经历了与治疗相关的不良事件,29(61.7%)3级/ 4治疗相关的不良事件报告。在n3i1臂,11例(23.4%)有与治疗相关的严重AE,九(19.1%)经历了3级/ 4治疗相关的AE。最常见的3级/ 4治疗相关的AE是腹泻和发热。十六例患者(34%)在n1i3报道3级/ 4治疗相关的不良事件,包括6例溃疡性结肠炎(12.8%),腹泻5例(10.6%),4例丙氨酸氨基转移酶升高(8.5%),和4,谷草转氨酶升高(8.5%)。在所有治疗相关的严重不良n1i3臂为3级或4,除1例腹泻。有没有5级治疗相关的不良事件在两组中观察到的。与治疗相关的五级不良事件发生的任何导致停止治疗(10.6%)在n3i1臂和13例(27.7%)在n1i3武器。二十九(61.7%)在n3i1臂和35例(74.5%)在n1i3臂至少有一个治疗剂量延迟。五例患者(10.6%)在经历了n3i1手臂的血液学毒性需要剂量延迟与八(17%)在n1i3武器。12的患者在n3i1集团经历了至少一次ipilimumab剂量延迟,3(6.4%)是由于血液毒性。十四(29.8%)在n1i3手臂的患者有一个或更多的ipilimumab剂量延迟,2(4.3%)的血液学毒性引起的。

 

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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