咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 医疗新闻 > 地夫可特(EMFLAZATM)减量会影响疗效吗?

地夫可特(EMFLAZATM)减量会影响疗效吗?

时间:2020-04-23 13:48 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  MP-104-NM-001是一项随机双盲,安慰剂和活性药物对照研究,评估地夫可特(EMFLAZATM)在5-15岁DMD男性患者中改善肌力的疗效(n=196)。受试者随机接受地夫可特0.9/mg/kg/天,或1.2/mg/kg/天,泼尼松0.75 mg/kg/天,和安慰剂。地夫可特两个剂量组均较安慰剂组有显著改善。MP-104-NM-002是一项支持性研究评价地夫可特在5-11岁DMD男性患者的疗效(n=38)。受试者服用地夫可特2mg/kg,隔日给药,或者安慰剂。与安慰剂组相比地夫可特组在6个月时肌力提高(LS平均改变0.57),安慰剂组(LS平均改变-0.64,p=0.019)。

地夫可特

  由于两项临床研究均在90年代初期进行,临床药品的处方信息无法获得。由于3期临床研究没有收集PK数据。因此无法直接桥接3期临床研究数据。因此申请人进行了一系列BA/BE试验希望间接桥接3期临床研究。

  3期临床研究中不同给药方案均观察到疗效。MP-104-NM-001地夫可特剂量方案包括0.9 mg/kg/日,1.2 mg/kg/日,每日一次。MP-104-NM-002地夫可特剂量方案包括2mg/kg,隔日给药。这些剂量方案均观察到对DMD患者的疗效。地夫可特的剂量效应曲线相对比较平坦(0.9,1.2mg/kg/日,2mg/kg/q2D),处方不同造成的微小的剂量差异不会影响临床有效性。微信扫描下方二维码了解更多:

EMFLAZATM

  详情请访问  海外医疗  http://www.kangantu.org/



添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途医疗旅游)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士