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目前Ocaliva药品被批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药品

时间:2020-04-01 16:45 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  原发性胆汁性肝硬化是属与罕见的免疫性肝病,由于胆汁在胆管内淤积阻塞而导致胆管发炎、受损,病情随时间恶化,导致肝功能减退。当肝硬化进展和肝中瘢痕组织量增加后,肝脏将丧失功能。它主要影响女性,目前是美国女性进行肝脏移植手术的第二大病因。在欧洲,该病约占胆汁淤积性疾病所致肝移植病例的一半左右,约占所有肝移植病例的6%。

ocaliva

  2016年5月31-美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药Ocaliva(obeticholic acid,OCA,一种鹅脱氧胆酸衍生物)近日获得FDA加速批准,联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。UDCA是目前唯一获批治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物。FDA此次批准并不让人感到意外,因为在今年4月初,FDA专家委员会已以17:0的结果全票支持批准Ocaliva。之前,FDA也已授予Ocaliva优先审查资格。

  Ocaliva成为近20年来获批治疗PBC的首个新药。Intercept公司已计划在未来7-10天内将产品推向市场。并且商业界对Ocaliva的商业前景非常看好。尽管PBC是Ocaliva获批的首个适应症,但一些分析人士表示,Ocaliva在未来将继续获批其他适应症,包括脂肪肝,而这可能撬开了一个更大的价值数十亿美元的市场。之前,行业知名调研机构EvaluatePharma曾发布报告预测,Ocaliva在2020年的销售额将高达30亿美元。详情咨询4000980586

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(责任编辑:康安途)

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